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Retiro De Equipo (Recall) de BD Probetec" ET CT/GC Endocervical Specimen Collection and Dry Transport SystemPink Cap

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54152
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0969-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-18
  • Fecha de publicación del evento
    2010-03-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-03-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=87682
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    DNA-reagents, neisseria - Product Code MKZ
  • Causa
    Product was shipped beyond its expiration date.
  • Acción
    The recalling firm notified end users by letter flagged as "Urgent Product Recall" on 09/18/09. The notification advised that the referenced lot number had been correctly labeled with expiration date but had been shipped after the labeled date. End users were instructed to discontinue use discard product for replacement and return enclosed response form. If further assistance is needed regarding replacements, please contact SD Customer Service Department at 1-800-675-0908. For all other inquiries, please contact SD Technical Services Department at 1-800-638-8663.

Device

BD Probetec" ET CT/GC Endocervical Specimen Collection and Dry Transport SystemPink Cap
  • Modelo / Serial
    Lot 7016132, Exp date 01/17/09.
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was sold for distribution to clinical laboratories nationwide and to the firm's international affiliate in Australia.
  • Descripción del producto
    BD Probetec" ET CT/GC Endocervical Specimen Collection and Dry Transport System-Pink Cap, Catalog number 440476, packed in shelfpack unit of 100 swabs.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA