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Retiro De Equipo (Recall) de BD, Salmonella O Group D Antigen (9-12) (Typhoid O)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por BD Diagnostic Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30443
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0312-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-20
  • Fecha de publicación del evento
    2004-12-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-02-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35877
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Antigens, Febrile, Slide And Tube, All Groups, Salmonella Spp. - Product Code GNC
  • Causa
    Febrile antigens and control antisera that were released prior to august 2003 contained the 12/2000 revised insert that had incorrect testing instructions.
  • Acción
    Consignees were notified by letter beginning 10/20/2004.

Device

BD, Salmonella O Group D Antigen (9-12) (Typhoid O)
  • Modelo / Serial
    Catalogue #24074, Lot #2119981
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Australia, Belgium, Canada, Chile, Ecuador, India, Korea, Malaysia, New Zealand, Singapore, Taiwan
  • Descripción del producto
    BD, Salmonella O Group D Antigen (9-12) (Typhoid O)
  • Manufacturer
    BD Diagnostic Systems

Manufacturer

BD Diagnostic Systems
  • Dirección del fabricante
    BD Diagnostic Systems, 1475 Athens Hwy, Grayson GA 30017-1538
  • Source
    USFDA