Retiro De Equipo (Recall) de BD Vacutainer Barricor Lithium Heparin Plasma Blood Collection Tubes

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, vials, systems, serum separators, blood collection - Product Code JKA
  • Causa
    Increased amount of residual blood present on the top of stopper well after venipuncture.
  • Acción
    On September 22, 2017, BD distributed URGENT PRODUCT REMOVAL RECALL notices to distributors via email. Distributors and customers were mailed via USPS. Customers are advised to take to take the following actions: 1. Discontinue use of the tubes. 2. Complete and return the Customer Recall Response Form via fax to 1-855-544-4851 or via email to 3. Return all affected products using the enclosed packaging instructions and include the completed Recall Response Form with the product. Upon receipt of the returned product, BD will issue alternate product. Customers with questions may call 1-855-215-5168, Monday through Friday between 8AM and 5 PM, EST. For further questions, please call (201) 847-6800.


  • Modelo / Serial
    All Lot Numbers Expiration Dates: November 30, 2017 - July 31, 2018  UDI No.: 50382903650434 50382903650441 50382903650458 50382903650472
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    USA (nationwide)
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer¿ Barricor" Lithium Heparin Plasma Blood Collection Tubes for Invitro Diagnostic Use, Catalog Numbers: 365043, 365044, 365045 & 365047 || Used to collect, separate, process, transport and store venous blood samples for use in chemistry determinations, therapeutic drug monitoring and zinc testing in plasma for in vitro diagnostic use.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source