Events

Retiro De Equipo (Recall) de BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    59218
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-3028-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-22
  • Fecha de publicación del evento
    2011-08-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-06-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=101790
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Hematology Blood Collection System, Vacuum-Assisted, Manual - Product Code KST
  • Causa
    Bd vacutainer push button blood collection set can potentially undergo cannula separation from the hub.
  • Acción
    BD Diagnostics sent a "Lot Specific Product Recall" letter dated April 22, 2011 to all affected customers. The letter asked customers return any affected product and provides instructions for its return. The letter ask customers return the attached Packaging List with the shipment. For question on this recall contact BD Diagnostics at (201) 847-5117.

Device

BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set
  • Modelo / Serial
    Catalog # 367324, Lot #0315173, 0316102, 0323342, 0327441, and 1025938;  Catalog # 367326, Lot #0309244, 0309286, and 0312571;   Catalog #367344, Lot #0334101, 0336557, 0347425, 0354635, and 10131090.
  • Clasificación del producto
    Hematology and Pathology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide (USA) Distribution.
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set; REF 367324 Rx only, 23 G x 3/4" x 12 " (0.6 x 19 mm x 305 mm); || BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set without Multiple Sample Luer Adaptor, Sterile, Rx only, 21 G x 3/4 x 12" 0.8 x 19 mm x 305 mm || Blood collection system.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA