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Retiro De Equipo (Recall) de Becton Dickinson 30G1/2" Precision Glide" Needle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60988
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1009-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2011-10-08
  • Fecha de publicación del evento
    2012-02-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-12-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=106993
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Needle, hypodermic, single lumen - Product Code FMI
  • Causa
    Becton dickinson has identified clogged needles.
  • Acción
    Becton Dickinson sent Urgent Product Recall letters dated October 18, 2011 and October 17, 2011, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to check their inventory to deterine if they have any of the affected product. If they have affected product customers should return the product to Beckton Dickinson. For any questions regarding this recall call 201-847-4344.

Device

Becton Dickinson 30G1/2" Precision Glide" Needle
  • Modelo / Serial
    Marketing Status: K021475 Device Listing Number: DQ41418 Reorder#300745, Lot#lll6090
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including IL and NJ
  • Descripción del producto
    BD 30G1/2" Precision Glide" Needle || Needles are used for aspiration and injection of medications
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA