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Retiro De Equipo (Recall) de Becton Dickinson and Company

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62394
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0564-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-02
  • Fecha de publicación del evento
    2012-12-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-05-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=110423
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, piston - Product Code FMF
  • Causa
    Bd received a complaint report for mixed syringe tips (oral and non-oral syringe tips) within the same lot.
  • Acción
    Becton Dickinson sent a Urgent Product Recall letter/Customer Packing list dated October 2, 2012, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. Customers were instructed to review inventory and determine if they have any of the affected product. If so, it should be removed from inventory. The enclosed customer list should be completed as well. Any questions please call 1-201-847-4267.

Device

Becton Dickinson and Company
  • Modelo / Serial
    Device Listing Number - R060456  REF Lot # 305217 2076404 305217 2055156 305217 2020057 305217 2020056 305219 1346419
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    (USA) nationwide
  • Descripción del producto
    Case Carton: || BD Oral Dispensing Syringe || 1 mL Clear with Tip Cap || BD, Franklin Lakes, NJ 07417 USA Made in USA www.bd.com || BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium || On 100 unit plastic bag: || BD oral syringes are intended to dispense oral medications.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA