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Retiro De Equipo (Recall) de Blood Agar Plates, 5%, Lot 3155A.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hardy Media Inc Dba Hardy Diag.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26681
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1076-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-25
  • Fecha de publicación del evento
    2003-08-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28148
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Customers complained of bacterial contamination of lot a10-3155a.
  • Acción
    Firm conducted recall by telephone on June 25, 2003. Follow-up letter was sent within 2-3 business days. Customers were told to destroy inventory for credit or replacement.

Device

Blood Agar Plates, 5%, Lot 3155A.
  • Modelo / Serial
    Lot number A10-3155A.
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Blood Agar Plates, 5%, Lot 3155A.
  • Manufacturer
    Hardy Media Inc Dba Hardy Diag

Manufacturer

Hardy Media Inc Dba Hardy Diag
  • Dirección del fabricante
    Hardy Media Inc Dba Hardy Diag, 1430 West McCoy Lane, Santa Maria CA 93455
  • Source
    USFDA