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Retiro De Equipo (Recall) de Boehringer Suction Regulator

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boehringer Laboratories, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32810
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0156-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-08-01
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40857
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Regulator, Vacuum - Product Code KDP
  • Causa
    Condition exists that prevents complete shutoff of the valve.
  • Acción
    The recalling firm telephoned their customers on 7/25/05 to inform them of the problem, request the return of the recalled product, and inform them that replacement products were being shipped

Device

Boehringer Suction Regulator
  • Modelo / Serial
    Lot number 05F
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to hospitals AZ, AK, CA, FL, LA, MI, MO, NC, NJ, OR, PA, SC, UT, VA, and WA.
  • Descripción del producto
    Boehringer Suction Regulator Model number 3714
  • Manufacturer
    Boehringer Laboratories, Inc.

Manufacturer

Boehringer Laboratories, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Boehringer Laboratories, Inc., 500 E Washington St, Norristown PA 19401-5149
  • Source
    USFDA