Retiro De Equipo (Recall) de Boston Scientific

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Scimed.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27034
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1189-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-01
  • Fecha de publicación del evento
    2003-08-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2005-10-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code 74GBK
  • Causa
    Some of the recalled catheters may be in pouches with incomplete seals.
  • Acción
    Consignees were sent a recall letter dated August 1, 2003. The letter requested that consignees discontinue use of the recalled catheters and return them.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot 24495
  • Distribución
    The product was shipped nationwide in the United States.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific Medi-Tech Imager II 5F Selective Angiographic Catheter
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Scimed, One Scimed Place, Maple Grove MN 55311-1566
  • Source
    USFDA