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Retiro De Equipo (Recall) de Boston Scientific brand Microbiology Specimen Brush, single use, sterile, 220 cm, package of 10 brushes; Catalog No. 1640, Order No. M00516401.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34241
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0376-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-12-08
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-03-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43321
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid) - Product Code BTG
  • Causa
    The patient sample may become contaminated because the wax plug, intended to protect the sample from contamination during collection, may be missing.
  • Acción
    Consignees were notified via letter dated December 8, 2005.

Device

Boston Scientific brand Microbiology Specimen Brush, single use, sterile, 220 cm, package of 10 ...
  • Modelo / Serial
    Lots 7669915, 7731928, 7809849 and 7580900.
  • Clasificación del producto
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Aruba, Australia, Belize, Bolivia, Bulgaria, Chile, China, Dominican Republic, Ecuador, Guatemala, Haiti, Honduras, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Jamaica, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Moldavia, New Zealand, Nicaragua, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Philippines, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Taiwan, Thailand, Trinidad, Tobago, and Venezuela.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific brand Microbiology Specimen Brush, single use, sterile, 220 cm, package of 10 brushes; Catalog No. 1640, Order No. M00516401.
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corp

Manufacturer

Boston Scientific Corp
  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Corp, 780 Brookside Dr, Spencer IN 47460-1080
  • Source
    USFDA