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Retiro De Equipo (Recall) de Boston Scientific Contour VL Injection Stent with Hydro Plus Coating, 6 FR (2.0 mm) x 22-30 cm (220-300mm), sterile, UPN: M0061856300. Ureteral stent.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35494
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1238-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-05-10
  • Fecha de publicación del evento
    2006-07-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-11-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46264
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stent, Ureteral - Product Code FAD
  • Causa
    Instructions on how to inject are not included in the package.
  • Acción
    A letter dated 5/10/06 was sent to each consignee requesting that they discontinue use of, and return, the product.

Device

Boston Scientific Contour VL Injection Stent with Hydro Plus Coating, 6 FR (2.0 mm) x 22-30 cm (2...
  • Modelo / Serial
    Lot 8473180.
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    New York and Pennsylvania.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific Contour VL Injection Stent with Hydro Plus Coating, 6 FR (2.0 mm) x 22-30 cm (220-300mm), sterile, UPN: M0061856300. Ureteral stent.
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corp

Manufacturer

Boston Scientific Corp
  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Corp, 780 Brookside Dr, Spencer IN 47460-1080
  • Source
    USFDA