Retiro De Equipo (Recall) de

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tomography System (Emission Computed) - Product Code KPS
  • Causa
    Chair breakage: under extreme load, the chair back of the c.Cam emission computed tomography system may bend and eventually break. this could be caused by the accumulated stress from heavy patients seating or stretching themselves in the chair or simply from long time use.
  • Acción
    Important Safety Notice letters dated 4/30/07 on Siemens letterhead were sent to the end users, informing them of the potential risk that the chair may bend or break under heavy load. They were told that a Siemens service representative will contact them within the next few days to arrange the repair of the chair at no cost to the end user. To ensure the chair does not become damaged, SIemens recommended that the not be used for patient scanning until the update has been performed on the chair. Any questions regarding the Important Safety Notice were directed to their service representative or Siemens' office at: 1-800-888-7436 (USA).


  • Modelo / Serial
    Model 9VIR1200, serial numbers 1001 thru 1243, 1245 thru 1263, 1265 thru 1283, 1285 thru 1303, 1305 thru 1316, 1320, 1321, 1322, 1323, 1325 thru 1343, 1345 thru 1363, 1365 thru 1383, 1385 thru 1403, 1405 thru 1422, 1507, 1508, 1509.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide-USA, Canada, France, Germany, Israel, The Netherlands and Portugal.
  • Descripción del producto Gamma Camera, Model 9VIR1200; Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60195-5203; Made in Denmark;
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2501 Barrington Rd, Hoffman Estates IL 60195-2061
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source