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Retiro De Equipo (Recall) de Caire Generation 4 electronic liquid level gauge

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Caire, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47468
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1716-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-10-23
  • Fecha de publicación del evento
    2008-08-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-12-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69542
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electronic liquid level guage - Product Code BYJ
  • Causa
    Moisture ingress into the electronic liquid level indicator may cause inaccurate liquid oxygen level readings. the oxygen could run out without the patient knowledge.
  • Acción
    A Technical Service Bulletin was sent to consignees on/about October 23, 2007 to notify customers of the potential issue. Technical support and information for ordering replacement Generation 4 liquid gauges were offered. For technical concerns or if you have not received the notification from the firm, contact U.S. Technical Service at 1-800-482-2473 or European Technical Service at +44 (0) 797 1260077.

Device

Caire Generation 4 electronic liquid level gauge
  • Modelo / Serial
    Liberator Base units - CBB300634XXXX - CBB300738XXXX. Includes units produced from week 34-2006 through week 38-2007.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    U.S. Nationwide and the following foreign countries: Argentina, Austria, Brazil, Canada, China, Chile, Central America/Caribbean, Colombia, Costa Rica, Europe, Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Irish Republic, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom, Mexico, South America, Peru and Uruguay.
  • Descripción del producto
    Generation 4 electronic liquid gauges used on the Caire Liberator, Stroller, Sprint, and Hi-Flow Portable oxygen unit.
  • Manufacturer
    Caire, Inc.

Manufacturer

Caire, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Caire, Inc., 1800 Sandy Plains Pkwy Ste 316, Marietta GA 30066-6363
  • Source
    USFDA