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Retiro De Equipo (Recall) de Cannabinoids Intercept Micro Plate EIA

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por OraSure Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49562
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0481-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2008-09-08
  • Fecha de publicación del evento
    2008-12-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-12-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73814
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cannabinoid test system. - Product Code LDJ
  • Causa
    Readings, high: intermittent high absorbance readings. for further information, please contact the firm at 610-882-1820.
  • Acción
    On 9/8/08, the recalling firm telephoned the customer to inform them of the problem. As a follow up to the telephone call, the recalling firm issued a recall letter dated 9/11/08 to the customer.

Device

Cannabinoids Intercept Micro Plate EIA

Manufacturer

OraSure Technologies, Inc.
  • Dirección del fabricante
    OraSure Technologies, Inc., 1745 Eaton Ave, Bethlehem PA 18018-1769
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    OraSure Technologies, Inc.
  • Source
    USFDA