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Retiro De Equipo (Recall) de Carroll Healthcare brand Arro bed models BA3180-151 AE, BA3180-151 PE, BA3180-151 FE, BA3180-171 AE, BA3180-171 FE and BA3180-171 FE.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Carroll Healthcare Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32093
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0919-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-17
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39114
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    The diodes in the control panel may fail, which could result in the thermal breakdown of the circuit board inside of the control box, and cause the bed to cease functioning.
  • Acción
    Consignees were sent a fax on 5/17/05 advising them of the problem and instructing them to lock-out the HILO pendant function on the attendant control pad until the firm visits their facility and corrects their beds.

Device

Carroll Healthcare brand Arro bed models BA3180-151 AE, BA3180-151 PE, BA3180-151 FE, BA3180-171 ...
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 374061 through 374065, 374489 through 374519, 374521 through 374531, 375262, 376203 through 376211, 376229 through 376236, 376268 through 376284, 376698, 377647, 377648, 380181, 381593, 382244, 382373 through 382382, 383163 through 383166, 384390 through 384399, 386463 through 386468, 387057 through 387066, 387977 through 388004, 388039 through 388046, 388049 through 388063, 388153 through 388195, 388515 through 388527, 388529, 388679 through 388681, 388728 through 388735 and 389410 through 389414.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Carroll Healthcare brand Arro bed models BA3180-151 AE, BA3180-151 PE, BA3180-151 FE, BA3180-171 AE, BA3180-171 FE and BA3180-171 FE.
  • Manufacturer
    Carroll Healthcare Inc.

Manufacturer

Carroll Healthcare Inc.
  • Dirección del fabricante
    Carroll Healthcare Inc., 1881 Huron St, London Canada N6E1P5, Ontario
  • Source
    USFDA