Retiro De Equipo (Recall) de CeeOn Heparin Surface

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Advanced Medical Optics, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Intraocular Lens - Product Code HQL
  • Causa
    A small opening (channel or tunnel) in the seal of the outer tyvek pouch which contains the lens case, in which the sealed intraocular lens is packaged may not be adequately sealed, therefore the potentially compromised outer tyvek pouch may not be sterile and may potentially contaminate an otherwise sterile field during surgery.
  • Acción
    A product notification letter was mailed to all US domestic customers via overnight carrier (Federal Express) beginning on October 5, 2005. A global notification letter will be translated into the local languages by the international AMO affiliates and mailed to international customers as soon as a listing of all customers is tabulated.


  • Modelo / Serial
    CeeOn¿ One-Piece PMMA 722C, 10 lenses  PMMA HSM 722C +19,5 8094420508  8094430508  8094440508 PMMA HSM 722C +22,5 8032640508  8032830508  8032840508  8032850508 PMMA HSM 722C +23,0 8266000508 PMMA HSM 722C +23,5 8217920508 PMMA HSM 722C +28,5 8221020508  CeeOn¿ One-Piece PMMA 722Y, 2 lenses  PMMA HSM 722Y +29,0 8136600508  8136610508  CeeOn¿ One-Piece PMMA 811C, 1 lens  PMMA HSM 811C +22,0 8054190508  CeeOn¿ One-Piece PMMA 812CU, 4 lenses  PMMA HSM 812CU+17,5 8139760508 PMMA HSM 812CU+23,0 8156200508  8156210508  8156220508
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Denmark, France, UK, Guadelope, Hong Kong, Croatia, India, Italy, Netherlands, and Vietnam
  • Descripción del producto
    CeeOn Heparin Surface || Modified (HSM) PMMA One-Piebe Posterior Chambet- IOLs (Models:722C, 722Y, 811C, 812C and 812CU)
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Advanced Medical Optics, Inc., 1700 E Saint Andrew Pl, Santa Ana CA 92705-4933
  • Source