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Retiro De Equipo (Recall) de Centurion

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Tri-State Hospital Supply Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31645
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0836-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-12
  • Fecha de publicación del evento
    2005-05-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-09-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38291
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Clamp, Circumcision - Product Code HFX
  • Causa
    Lot 11224 may contain a 1.1 cm clamp and bell and neither lot is labeled as reprocessed, when they have been reprocessed.
  • Acción
    Consignees were notified to return the product via letter dated 4/12/05.

Device

Centurion

Manufacturer

Tri-State Hospital Supply Corp
  • Dirección del fabricante
    Tri-State Hospital Supply Corp, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Source
    USFDA