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Retiro De Equipo (Recall) de Centurion

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Centurion Medical Products.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55305
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1595-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-09
  • Fecha de publicación del evento
    2010-05-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-10-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90519
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    general surgery kit - Product Code GEI
  • Causa
    The firm is conducting a sub recall of kits containing conmed goldline rocker switch pencils. the pencils activation switch may remain in the "on" position after the switch has been depressed with excessive force, thereby continuously activating the pencil.
  • Acción
    Centurion sent out an "Urgent Product Recall Notice" to one customer on 4/9/2010. The customer was instructed to discontinue use of the product. The customer was also instructed to return any instock product .

Device

Centurion
  • Modelo / Serial
    2009100590, 2009110990, 2009121490, 2010011190 and 2010031590.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    TX
  • Descripción del producto
    Basic Core Pack # OR1805, Sterile, Tri State Hospital Supply Corporation Manufacturers of Centurion Healthcare Products.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products

Manufacturer

Centurion Medical Products
  • Dirección del fabricante
    Centurion Medical Products, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA