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Retiro De Equipo (Recall) de Centurion brand sterile Huber needle infusion set, 20 GA x 1 inch; product EXHN010S.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Tri-State Hospital Supply Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31323
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0696-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-08
  • Fecha de publicación del evento
    2005-04-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37665
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Introducer, Syringe Needle - Product Code KZH
  • Causa
    Some of the needles in these sets are 3/4 inches in length instead of the labeled 1 inch.
  • Acción
    Consignees were notified via recall letter dated March 8, 2005 and asked to retun any unused product.

Device

Centurion brand sterile Huber needle infusion set, 20 GA x 1 inch; product EXHN010S.
  • Modelo / Serial
    Lots 11014, 12134 and 01105.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Alabama, Kentucky, Michigan, Mississippi, Missouri, North Carolina and South Carolina.
  • Descripción del producto
    Centurion brand sterile Huber needle infusion set, 20 GA x 1 inch; product EXHN010S.
  • Manufacturer
    Tri-State Hospital Supply Corp

Manufacturer

Tri-State Hospital Supply Corp
  • Dirección del fabricante
    Tri-State Hospital Supply Corp, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Source
    USFDA