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Retiro De Equipo (Recall) de Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || Catalog # 221267

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25158
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0345-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-18
  • Fecha de publicación del evento
    2002-12-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-05-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25313
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Culture Media, For Isolation Of Pathogenic Neisseria - Product Code JTY
  • Causa
    Microbiological media may exhibit no growth or reduced colony size of haemophilus species.
  • Acción
    Becton Dickinson notified distributors by fax on 11/18/02 to discard inventory. Firm additionally notified distributors on 11/21/02 to include three additional lots of agar for recall. End users were notified by letter 11/21/02 to discard inventory for replacement, and return reply form.

Device

Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || C...
  • Modelo / Serial
    Lots: 2213201 EXP 11/25/02 2213211 EXP 11/26/02 2261524 EXP 1/14/02 2246310 EXP 1/1/03 2261552 EXP 1/15/03 2276445 EXP 1/29/03
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was sold to distributors and subsequently distributed to medical facility end users nationwide and internationally.
  • Descripción del producto
    Chocolate II Agar (GC II Agar with Hemoglobin and IsoVitalex), microbiological media plates. || Catalog # 221267
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152
  • Source
    USFDA