Events

Retiro De Equipo (Recall) de CIC Pro Clinical Inforamtion Center Central Information Central Station

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por General Electric Medical Systems Information Technology.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30018
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0030-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-11
  • Fecha de publicación del evento
    2004-10-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-07-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35018
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Detector And Alarm, Arrhythmia - Product Code DSI
  • Causa
    The following two conditions may occur with the printing of full disclosure strips and reports, printing of the alarm history events stored on a ge unity network patient data server (pds), and printing of caliper reports in the ge cic pro central station monitoring product, 1) a delay or cessation in updating portions of th display screen: or, 2) system reset/restart.

Device

CIC Pro Clinical Inforamtion Center Central Information Central Station
  • Modelo / Serial
    All serial numbers for versions 3.x, 4.0.5, and 4.0.6
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed nationwide throughout the United States and worldwide.
  • Descripción del producto
    GE CIC Central Station Monitoring Product, Versions 3.x, 4.0.5, 4.0.6
  • Manufacturer
    General Electric Medical Systems Information Technology

Manufacturer

General Electric Medical Systems Information Technology
  • Dirección del fabricante
    General Electric Medical Systems Information Technology, 8200 W Tower Ave, Milwaukee WI 53223-3219
  • Source
    USFDA