Events

Retiro De Equipo (Recall) de Circlip

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49514
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0182-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2008-09-05
  • Fecha de publicación del evento
    2008-10-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-10-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=73708
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ceiling-mounted device - Product Code FQO
  • Causa
    Circlip component used to suspend flat panel and navigation arm system may become dislodged.
  • Acción
    Notification letter was sent to consignees September 5, 2008. Field service will be performed at all affected sites. Old Circlips will be replaced with new clamps that do not allow the arm to fall. Contact Stryker Communications Corp. at 1-972-410-7310 for assistance.

Device

Circlip
  • Modelo / Serial
    Part numbers: 0682-000-005 (A-O), 0682-000-200, 0682-000-270, 0682-000-280, 0682-000-281, 0682-000-850, and 0682-000-851. All units distributed between December 23, 2003 and September 30, 2006.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and International Distribution
  • Descripción del producto
    Circlip component of the Stryker Flat Panel and Navigation Arm System. Stryker Flat Panel and Navigation Arm System are intended for use as a ceiling-mounted device to support a medical grade flat panel monitor or camera in the patient area. The Circlip within the flat panel and navigation arms is part of the mechanical stop designed to prevent the arm from rotating infinitely. It also prevents the cables routed through the arm from becoming twisted during routine movement and rotation of the arm.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy # 100, Flower Mound TX 75028
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA