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Retiro De Equipo (Recall) de CLARIS Cleaning and Soaking Solution, 4 fl. oz.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Advanced Medical Optics, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32514
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0987-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-06-13
  • Fecha de publicación del evento
    2005-07-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-02-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40225
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories, Soft Lens Products - Product Code LPN
  • Causa
    Component mix-up of caps/tips. absence of red tip indicates improperly that the solution is safe for application to the eye.
  • Acción
    Firm intiated recall to distributors on June 13, 2005 by letter.

Device

CLARIS Cleaning and Soaking Solution, 4 fl. oz.
  • Modelo / Serial
    Lot numbers: AA00785; AA00786: AA01050; AA01076
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Undetermined, assumed to be nationwide thru secondary distributors.
  • Descripción del producto
    CLARIS Cleaning and Soaking Solution, 4 fl. oz.
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.

Manufacturer

Advanced Medical Optics, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Advanced Medical Optics, Inc., 1700 E Saint Andrew Pl, Santa Ana CA 92705-4933
  • Source
    USFDA