Retiro De Equipo (Recall) de Connection Bracket

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Maquet Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Operating-Room Table Accessories - Product Code FWZ
  • Causa
    Product monitoring has determined that the connection bracket shows potential mechanical play at the or table interface for some procedures. this is due to the hole in the lock washer, which is responsible for locking the accessory to the or table, being too large.
  • Acción
    Urgent Device Correction Letters were sent by Federal Express to affected US hospitals on October 22, 2009. The letter stated the technical description, potential hazard, and the recommended precaution. The letter asked customers to immediately verify whether their Connection Bracket is affected thru the FaxBack provided. Questions or need for additional information can be directed to customers' local MAQUET representative.


  • Modelo / Serial
    No serial or lot numbers, just a catalogue number.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- USA, including states of SC and PA.
  • Descripción del producto
    Maquet Accessories, Connection Bracket. Catalogue # 1180.36A0. || An accessory component for the MAGNUS operating table system. Used to mount head positioning accessories.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Maquet Inc., 45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source