Retiro De Equipo (Recall) de CooperSurgical

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por CooperSurgical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Set, anesthesia, paracervical - Product Code HEE
  • Causa
    Kit label incorrect :labeled with lidocaine hci drug cartridges lidocaine hcl (2%) but contains vials lidocaine hcl (1%).
  • Acción
    CooperSurgical issued an "Recall Notification" dated September 1, 2015, to all affected customers via FedEX with confirmed delivery receipt. The letter identified the product, the problem, and the action needed to be taken by the customer. Customers asked to discontinue use of affected products and complete the attached Acknowledgement and Receipt Form for a free replacement. Contact Product Surveillance at 203.601.5200 ext. 3300


  • Modelo / Serial
    LOT 187889
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Distribution to the states of : AL, AZ, CA, GA, IA, IL, KS, LA, MA, MD, MN, MO, MS, NY, OH, PA, TN, TX, VA, and VT.
  • Descripción del producto
    CooperSurgical LEEP REDIKIT-Used as a surgical preparatory kit for Loop Electrosurgical Excision Procedure || P/N 6061
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    CooperSurgical, Inc., 75 Corporate Dr, Trumbull CT 06611-1350
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source