Retiro De Equipo (Recall) de Da Vinci S Surgical System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Intuitive Surgical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Endoscopic Instrument Control System - Product Code NAY
  • Causa
    Da vinci s surgical system's spinal pin could limit mechanical motion of the arm and render the system unavailable for surgical use, and may result in system failure and the need to convert to an alternative surgical technique.
  • Acción
    The firm did not release notification to its consignees. The reworks were arranged as part of routine service visits initiated on 4/12/06.


  • Modelo / Serial
    System Numbers:  SG011, SG012, SG013, SG014, SG017, SG018, SG019, SG020, SG058, and SG094.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    Intuitive brand Da Vinci S Surgical System, an Endoscopic Instrument Control System, Model SS2000 Patient Side Cart, Model PS2000, Part Number: 380267-01, IS2000, Top Level, 4-Arm; Distributed and Manufactured by: Intuitive Surgical, Inc. 950 Kifer Road Sunnyvale, CA
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Rd, Sunnyvale CA 94086-5206
  • Source