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Retiro De Equipo (Recall) de Dermagraft, Human Fibroblast -Derived Dermal Substitute, 2 in. by 3 in..

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith and Nephew Wound Management (La Jolla).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26327
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0904-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-02
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-11-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27513
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dressing, Wound And Burn, Interactive - Product Code MGR
  • Causa
    Did not meet finished device specifications for the dna criteria.
  • Acción
    Recall was by telephone on or about May 2, 2003 and by letter on May 7, 2003. Product is to be returned.

Device

Dermagraft, Human Fibroblast -Derived Dermal Substitute, 2 in. by 3 in..

Manufacturer

Smith and Nephew Wound Management (La Jolla)
  • Dirección del fabricante
    Smith and Nephew Wound Management (La Jolla), 10933 N Torrey Pines Road, Ste 200, San Diego CA 92037
  • Source
    USFDA