Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 1488 HD 3Chip Camera; Model Number 1488210105 CMount

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Endoscopy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69726
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0569-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-05
  • Fecha de publicación del evento
    2014-12-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-12-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=131430
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laparoscope, general & plastic surgery - Product Code GCJ
  • Causa
    In certain operating room environments, a colored screen image occurs with the 1488 cameras that were manufactured during a specific time period.
  • Acción
    Stryker sent Device Recall letters to Risk Managers of affected sites on March 1, 2013. The issue was described and the fact that there have been no reports of patient harm. If user observe the colored screen prior to placement of the camera, unplug and reconnect the camera head into the console and/or power cycle the console to correct the issue. Local Stryker Representatives will coordinate the removal and replacement of the camera in the next several months. Questions may be directed to Stryker at 408-754-2517.

Device

Device Recall 1488 HD 3Chip Camera; Model Number 1488210105 CMount
  • Modelo / Serial
    Model 1488-210-105: 1488 HD 3-Chip Camera head, C-Mount; Serial numbers: 12D020574 12D020584 12D020594 12D020614 12D020624 12D020634 12D020704 12D020714 12D020734 12E036114 12E036124 12E036134 12E036144 12E036154 12E036164 12E036174 12E036184 12E036204 12E036214 12E036244 12E036254 12E036264 12E036274 12E036284 12E036294 12E036314 12E036324 12E036334 12E036354 12E036374 12E036384 12E036394 12E036404 12E036414 12E036434 12E036444 12E036454 12E038334 12E038344 12E038354 12E038364 12E038374 12E038384 12E038394 12E038404 12E038414 12E038674 12E038684 12E038714 12E038724 12E038754 12E038764 12E039074 12E039084 12E039094 12E039104 12E039114 12E039124 12E039154 12E039164 12E039184 12E039194 12E039204 12E039214 12E039234 12E039244 12E039254 12E039274 12E039284 12E039294 12E039324 12E039334 12E039344 12E039364 12E040514 12E040524 12E040534 12E040544 12E040564 12E040584 12E040594 12E040604 12E040624 12E040634 12E040644 12E040654 12E040694 12E040714 12E040724 12E040744 12E040764 12E040774 12E040804 12E040814 12E041624 12E041644 12E041654 12E043194 12E043204 12E043234 12E043244 12E043264 12E043274 12E043294 12E043304 12E043314 12E043324 12E043344 12E043364 12E047664 12E047674 12E047684 12E047724 12E047734 12E047744 12E047774 12E047784 12E047794 12E047804 12E047834 12E050174 12E050184 12E050194 12E050204 12E050244 12E050274 12E050284 12E050294 12E050304 12E050314 12E050334 12E050444 12E050454 12E050474 12E050484 12E050504 12E050544 12E050554 12E050564 12E050574 12E050594 12E050614 12E055784 12E055814 12E055824 12E055834 12E055844 12E055864 12E055884 12E055894 12E055914 12E055944 12E055964 12F000014 12F000044 12F000064 12F000094 12F000104 12F000124 12F000134 12F000144 12F000154 12F000174 12F000194 12F000204 12F000224 12F000234 12F000244 12F000254 12F000264 12F000284 12F000294 12F000304 12F000314 12F000324 12F000334 12F000354 12F000364 12F000384 12F000414 12F001764 12F001784 12F001794 12F001814 12F001824 12F001834 12F001854 12F001864 12F001874 12F001884 12F001894 12F001904 12F003274 12F003314 12F003324 12F003344 12F003354 12F003364 12F003374 12F003404 12F003424 12F003434 12F003444 12F004324 12F004354 12F004374 12F004384 12F004404 12F004414 12F004434 12F004464 12F004484 12F008344 12F008354 12F008374 12F008384 12F008394 12F008444 12F008464 12F008484 12F008494 12F008504 12F008514 12F008524 12F008534 12F008564 12F008574 12F008584 12F008594 12F008624 12F008634 12F008644 12F008654 12F008664 12F008674 12F008684 12F008734 12F009784 12F009814 12F009824 12F009834 12F009854 12F009864 12F009874 12F009884 12F009944 12F009964 12F009974 12F010054 12F010064 12F010104 12F010114 12F010124 12F010134 12F010144 12F010154 12F010164 12F010174 12F010184 12F015064 12F015084 12F015104 12F015114 12F015124 12F015144 12F015184 12F015194 12F015214 12F015224 12F015254 12F015264 12F015274 12F015304 12F015314 12F015324 12F015344 12F015374 12F015384 12F015394 12F015404 12F015414 12F015424 12F015434 12F015444 12F024074 12F024094 12F024114 12F024124 12F024144 12F024154 12F024174 12F024184 12F024204 12F024214 12F024224 12F024244 12F026484 12F026494 12F026504 12F026514 12F026524 12F026544 12F026554 12F026564 12F026574 12F026594 12F026604 12F026614 12F026624 12F026634 12F026654 12F026674 12F026784 12F026814 12F026864 12F026884 12F026894 12F026914 12F026944 12F026964 12F026974 12F026984 12F026994 12F027004 12F027014 12F027024 12F027034 12F027044 12F027074 12F027084 12F027094 12F027114 12F027124 12F027134 12F027144 12F027154 12F027164 12F027174 12F033264 12F033274 12F033284 12F033294 12F033304 12F033314 12F033324 12F033334 12F033344 12F033354 12F033364 12F033374 12F033384 12F033394 12F033404 12F033414 12F033424 12F033444 12F033454 12F033974 12F033984 12F033994 12F034024 12F034034 12F034044 12F034064 12F034084 12F034094 12F034104 12F034114 12F034124 12F034134 12F034144 12F034154 12F034164 12F035684 12F035694 12F035704 12F035714 12F035724 12F035744 12F035764 12F035774 12F035784 12F035794 12F035804 12F035814 12F035824 12F035834 12F035844 12F035864 12F036284 12F036294 12F036304 12F036314 12F036324 12F036344 12F036354 12F036374 12F036384 12F036394 12F036404 12F036414 12F036424 12F036434 12F036454 12F036464 12F043094 12F043104 12F043134 12F043144 12F043154 12F043164 12F043174 12F043184 12F043194 12F043204 12F043214 12F043224 12F043244 12F043254 12F043264 12F043274 12F043284 12F043304 12F043314 12F043324 12F043334 12F043344 12F043364 12F043374 12F043394 12F043404 12F043444 12F043464 12F043484 12F047314 12F047324 12F047334 12F047344 12F047364 12F047394 12F047404 12F047424 12F047434 12F047444 12F047454 12F047474 12F047494 12F047504 12F048714 12F048734 12F048744 12F048754 12F048774 12F048784 12F048794 12F048814 12F048874 12F048914 12F048994 12F049004 12F049014 12F049024 12F049044 12F049054 12F049064 12F049084 12F049094 12F049104 12F051344 12F051354 12F051364 12F051374 12F051384 12F051394 12F051404 12F051414 12F051424 12F051434 12F051444 12F051454 12F051474 12F051494 12F051504 12F051514 12F051554 12F051564 12F051574 12F051584 12F051594 12F051604 12F051614 12F051624 12F051644 12F051654 12F051674 12F051684 12F051694 12F051704 12F051734 12F051744 12F051774 12F051784 12F051794 12F051814 12F051824 12F051844 12F051854 12F051864 12F051874 12F051884 12F051914 12F051924 12F051934 12F051954 12F051964 12F051974 12F051984 12F052014 12F052024 12F052034 12F052044 12F052054 12F052064 12F052084 12F052104 12F052124 12F052134 12F061354 12F061374 12F061384 12F061394 12F061424 12F061434 12F061444 12F061454 12F061474 12F061484 12F061494 12F061504 12F061514 12F061524 12F061534 12F061544 12F061554 12F061564 12F061584 12F061614 12F061624 12F061634 12F061644 12F061674 12F061704 12F061724 12F061734 12F061764 12F061774 12F061784 12F061794 12F061804 12F061814 12F061824 12F061834 12F061854 12F061864 12F061884 12F061904 12F061914 12F061924 12F061934 12F061944 12F061954 12F062014 12F062064 12F062084 12F062104 12F062114 12F062124 12F062134 12F062144 12F062154 12F062164 12F062174 12F062184 12F062194 12F062214 12F062224 12F062234 12F062244 12F062254 12F062264 12F062274 12F062284 12F062294 12F062304 12F062314 12F062324 12F062334 12F062344 12F062354 12F062384 12F062394 12F062414 12F062434 12F062474 12F062504 12F062544 12F062554 12F062564 12F062574 12F062594 12F062624 12F062644 12F062674 12F062724 12F062994 12F063004 12F063024 12F063044 12F063064 12F063084 12F063144 12F063164 12F063174 12G008364 12G008484 12G008544 12G008574 12G008584 12G008604 12G008624 12G008634 12G008644 12G008694 12G008714 12G008724 12G008734 12G008744 12G008774 12G008814 12G008824 12G008834 12G008854 12G008874 12G008884 12G008894 12G008904 12G008924 12G008934 12G008944 12G022314 12G022324 12G022334 12G022354 12G022364 12G022374 12G022384 12G022404 12G022414 12G022434 12G022444 12G022464 12G022474 12G022484 12G022504 12G022514 12G022524 12G022544 12G022564 12G022604 12G022614 12G022624 12G022694 12G022704 12G022724 12G022744 12G022834 12G022854 12G022864 12G022884 12G031864 12G031874 12G031884 12G031914 12G031954 12G031974 12G033344 12G033354 12G033364 12G033374 12G034374 12G034394 12G034464 12G034474 12G034484 12G034514 12G034644 12G034714 12G034724 12G034734 12G034924 12G034944 12G034984 12G035034 12G035114 12G035124 12G035144 12G035154 12G035164 12G035174 12G035224 12G035244 12G035254 12G035274 12G035284 12G035304 12G038074 12G038094 12G038104 12G038134 12G038144 12G038164 12G038174 12G038184 12G038194 12G038214 12G038234 12G038244 12G038254 12G038274 12G038304 12G038314 12G038324 12G038334 12G038354 12G038374 12G038384 12G038404 12G038414 12G038434 12G038444 12G038694 12G038714 12G038764 12G038774 12G038784 12G038814 12G038834 12G038894 12G039024 12G039034 12G039054 12G039064 12G041174 12G041184 12G041194 12G041204 12G041244 12G041284 12G041304 12G041314 12G041324 12G041354 12G041364 12G041374 12G041384 12G041414 12G041424 12G041444 12G041524 12G043244 12G043254 12G043264 12G043294 12G043314 12G043334 12G043374 12G043384 12G043404 12G043474 12G043494 12G043504 12G043534 12G043544 12G043564 12G043574 12G043584 12G043604 12G043614 12G043634 12G048284 12G048294 12G048374 12G048384 12G048434 12G048464 12G048554 12G048584 12G048614 12G048644 12G048654 12G048684 12G048704 12G048734 12G048744 12G048794 12G048814 12G050224 12G050234 12G050254 12G050264 12G050284 12G050294 12G050314 12G050324 12G050334 12G050344 12G050364 12G050374 12G050394 12G050404 12G052484 12G052494 12G052534 12G052544 12G052614 12G052654 12G052664 12G052674 12G052704 12G052734 12G052764 12G052774 12G052784 12G052794 12G052804 12G052824 12G052834 12G052854 12G052864 12G052874 12G052944 12G052964 12G052974 12G052984 12G053004 12G053014 12G053024 12G053034 12G053044 12G053054 12G053064 12G053074 12G053104 12G053114 12G053124 12G053134 12G053154 12G053164 12G053174 12G053184 12G053194 12G053214 12G053224 12G053234 12G053244 12G053274 12G053284 12G053304 12G053334 12G053344 12H010454 12H010464 12H010474 12H010484 12H010494 12H010514 12H010534 12H010544 12H010554 12H010564 12H010574 12H010584 12H010594 12H014464 12H014484 12H014494 12H014514 12H014544 12H014554 12H014564 12H014574 12H014584 12H014594 12H014604 12H014634 12H014644 12H014654 12H015084 12H015094 12H015104 12H015114 12H015124 12H015134 12H015144 12H015154 12H015164 12H015174 12H015184 12H015204 12H015214 12H015224 12H015234 12H015274 12H015704 12H015714 12H015734 12H015744 12H015754 12H015794 12H015804 12H015814 12H015824 12H015834 12H015844 12H015854 12H015864 12H016184 12H016214 12H016224 12H016234 12H016244 12H016304 12H016314 12H016364 12H016374 12H016454 12H016464 12H016484 12H016504 12H016524 12H019444 12H019504 12H019514 12H019524 12H019534 12H019544 12H019554 12H019564 12H019594 12H019624 12H019644 12H019654 12H019664 12H019674 12H019694 12H019704 12H019714 12H019724 12H019744 12H019794 12H019804 12H021074 12H021084 12H021114 12H021134 12H021154 12H021174 12H021184 12H021214 12H021874 12H021884 12H021894 12H021974 12H021984 12H022054 12H022064 12H025044 12H025054 12H025064 12H025074 12H025094 12H025104 12H025134 12H025144 12H025154 12H025164 12H025184 12H025204 12H025214 12H029594 12H029614 12H029654 12H029664 12H029674 12H029714 12H029724 12H029734 12H033294 12H033324 12H033364 12H033384 12H033394 12H033404 12H033424 12H033434 12H033444 12H033454 12H033464 12H033474 12H033484 12H033494 12H033504 12H033514 12H033524 12H033534 12H033544 12H033554 12H033564 12H033574 12H033584 12H033604 12H033624 12H033644 12H033664 12H033674 12H035254 12H035264 12H035274 12H035284 12H035294 12H035304 12H035334 12H035354 12H035384 12H035444 12H035454 12H035464 12H035474 12H035484 12H035494 12H035504 12H035514 12H035524 12H035554 12H035584 12H035594 12H035604 12H035624 12H035644 12H039634 12H039654 12H039664 12H039674 12H039694 12H039704 12H039714 12H039724 12H039734 12H039744 12H039754 12H039774 12H039824 12H040494 12H040514 12H040524 12H040534 12H040544 12H040554 12H040574 12H040614 12H040624 12H040654 12H040664 12H040674 12H040684 12H040694 12H040704 12H040724 12H040734 12H040744 12H040754 12H040764 12H040784 12H040794 12H040804 12H040824 12H040844 12H040854 12H040864 12H040874 12H040904 12H040914 12H040964 12H040974 12H040984 12H041014 12H041044 12H041054 12H041064 12H041074 12H053944 12H053954 12H053974 12H053994 12H054024 12H054034 12H054044 12H054064 12H054074 12H054084 12H054124 12H054324 12H054384 12H055004 12H055044 12H055054 12H055084 12H055094 12H055144 12H055184 12H055194 12H056714 12H056724 12H056764 12H056774 12H056784 12H056794 12H056804 12H056824 12H056844 12H056854 12H056874 12H056894 12H056924 12H056934 12H056964 12H056974 12H057004 12H057014 12H057044 12H057054 12H057064 12H057494 12H057504 12H057514 12H057524 12H057534 12H057544 12H057564 12H057584 12H057614 12H057634 12H057644 12H057654 12H057684 12H057704 12H057724 12H057734 12H057744 12H057754 12H057764 12H057774 12H057784 12H057794 12H057814 12H057824 12H057834 12H057844 12H057854 12H057864 12H058184 12H058194 12H058204 12H058224 12H058254 12H058264 12H058274 12H058284 12H058304 12H058364 12H058374 12H058404 12H058414 12H058424 12H058434 12H058444 12H058464 12H058474 12H058484 12H058494 12H058504 12H058514 12H058524 12H058534 12H058544 12H059744 12H059754 12H059764 12H059824 12H059834 12H059844 12H059864 12H059874 12H059884 12H059894 12H059914 12H059924 12H059934 12H059944 12H059954 12H059964 12H059974 12H059984 12H059994 12H060004 12H060014 12H060034 12H060044 12H060074 12H060084 12H060094 12H060104 12H060114 12H060124 12H060144 12H060154 12H060164 12H060174 12H060194 12H060204 12H060214 12H060224 12H060234 12H060244 12H060254 12H060284 12H060294 12H060314 12I002124 12I002134 12I002144 12I002164 12I002174 12I002184 12I002194 12I002204 12I002224 12I002234 12I002244 12I002254 12I002274 12I002284 12I002294 12I002304 12I002314 12I002974 12I002994 12I003004 12I003014 12I003024 12I003034 12I003044 12I003054 12I003064 12I003074 12I003094 12I003104 12I003114 12I003124 12I003144 12I003154 12I003164 12I003384 12I003394 12I003414 12I003424 12I003434 12I003444 12I003454 12I003464 12I003474 12I003484 12I003504 12I003514 12I003524 12I003534 12I003544 12I003554 12I003564 12I003974 12I003994 12I004004 12I004014 12I004024 12I004034 12I004044 12I004054 12I004064 12I004074 12I004094 12I004104 12I004114 12I004124 12I004134 12I004144 12I004154 12I004164 12I037904 12I037914 12I037924 12I037934 12I037964 12I037974 12I037984 12I037994 12I038004 12I038014 12I038024 12I038034 12I038054 12I038064 12I038074 12I038084 12I038094 12I038104 12I038114 12I038124 12I038134 12I038154 12I038164 12I038184 12I038194 12I038204 12I038214 12I038224 12I038234 12I038244 12I038264 12I038284 12I038294 12I041404 12I041424 12I041434 12I041454 12I041474 12I041484 12I041494 12I041514 12I042384 12I042404 12I042414 12I042454 12I042474 12I042484 12I042494 12I042504 12I042514 12I042524 12I042544 12I042554 12I046874 12I046884 12I046894 12I046904 12I046914 12I046924 12I046934 12I046944 12I046954 12I046964 12I046974 12I046994 12I047004 12I047014 12I047024 12I047034 12I047044 12I047054 12I047064 12I047074 12I047084 12I047094 12I047104 12I047114 12I047124 12I047134 12I047144 12I047164 12I047174 12I047184 12I047194 12I047204 12I047224 12I047234 12I047244 12I047254 12I047624 12I047634 12I047644 12I047654 12I047664 12I047684 12I047694 12I047704 12I047714 12I047724 12I047734 12I047744 12I047754 12I047764 12I047774 12I047784 12I047794 12I047814 12I050354 12I050364 12I050394 12I050404 12I050414 12I050424 12I050434 12I050444 12I050454 12I050464 12I050474 12I050484 12I050504 12I050514 12I050524 12I050544 12I050554 12I050564 12I050574 12I050594 12I050604 12I050614 12I050624 12I050634 12I050644 12I050654 12I050664 12I050674 12I050684 12I050694 12I050704 12I050714 12I050724 12I054264 12I054284 12I054304 12I054314 12I054334 12I054344 12I054364 12I054374 12I054384 12I054394 12I054404 12I054424 12I054454 12I054464 12I054504 12I054514 12I054524 12I054534 12I054544 12I054554 12I054564 12I054584 12I054594 12I054614 12I054624 12I054634 12I054644 12I054654 12I054664 12I054674 12I054684 12I054694 12I054704 12I054714 12I054724 12I054734 12I054744 12I054754 12I054764 12I054774 12I054784 12I054794 12I054804 12I054814 12I054824 12I054834 12I054844 12I054864 12I054874 12I054904 12I054914 12I054924 12I054934 12I054944 12I054964 12I054974 12I054984 12I055004 12I055024 12I055034 12I055064 12I055074 12I055084 12I055104 12I055114 12I055134 12I055144 12I055184 12I055194 12I055254 12J011174 12J011184 12J011194 12J011204 12J011214 12J011224 12J011234 12J011244 12J011254 12J011264 12J011274 12J011284 12J011294 12J011304 12J011314 12J011334 12J011344 12J011364 12J011584 12J011594 12J011614 12J011644 12J011654 12J011674 12J011704 12J011714 12J011744 12J011754 12J011774 12J011784 12J011804 12J011814 12J011824 12J011834 12J011844 12J011854 12J011864 12J011874 12J011884 12J011894 12J011904 12J011924 12J011934 12J011944 12J011954 12J020184 12J020204 12J020214 12J020224 12J020234 12J020244 12J020264 12J020274 12J020304 12J020314 12J020324 12J020344 12J020364 12J020884 12J020894 12J020904 12J020924 12J020944 12J020954 12J020984 12J021014 12J021024 12J021034 12J021054 12J021064 12J021074 12J022844 12J022874 12J022894 12J022934 12J022964 12J022974 12J022984 12J022994 12J023014 12J023024 12J024044 12J024074 12J024084 12J024094 12J024174 12J024184 12J024214 12J025344 12J025364 12J025384 12J025414 12J025424 12J025434 12J025444 12J025484 12J025494 12J025504 12J027914 12J027924 12J027934 12J027944 12J027954 12J027974 12J027984 12J028004 12J028014 12J028024 12K012814 12K012824 12K012844 12K012874 12K012904 12K041294 12K041304 12K041314 12K041354
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of Australia and Japan
  • Descripción del producto
    1488 HD 3-Chip Camera; || Model Number 1488-210-105 - C-Mount. || Product Usage: High definition camera to view endoscopic surgical sites on video monitors and capture still and video images of endoscopic surgical applications. Indicated for use in general laparoscopy, nasopharyngoscopy, ear endoscopy, sinuscopy and plastic surgery wherever a laparoscope/endoscope/arthroscope is indicated for use.
  • Manufacturer
    Stryker Endoscopy

Manufacturer

Stryker Endoscopy
  • Dirección del fabricante
    Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct, San Jose CA 95138-1400
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA