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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 2 over 2 Elevating Monitor Suspension

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Omega Medical Imaging, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74886
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2734-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-21
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148678
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code N/A
  • Causa
    Elevating monitor suspension separated from the lifting column bracket.
  • Acción
    Consignees were notified by a Field Safety Advisory Notice - FSAN 16-0001 of this immediate Recall on 6/21/2016.

Device

Device Recall 2 over 2 Elevating Monitor Suspension
  • Modelo / Serial
    Model: Elevating Monitor Suuspension P/Ns: 1000-0085, 1000-0095 and (1000-0129 one unit produced does not use bracket 1040-0071 or 1040-0031).
  • Distribución
    CO, MN, GA, NC, IN, OH, KY, IL, NY, AL, MO, LA, PA, and SD Denmark
  • Descripción del producto
    2 over 2 Elevating Monitor Suspension - Omega Medical Imaging, LLC Elevating Monitor Suspension Systems.
  • Manufacturer
    Omega Medical Imaging, Inc.

Manufacturer

Omega Medical Imaging, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Omega Medical Imaging, Inc., 675 Hickman Cir, Sanford FL 32771-6931
  • Source
    USFDA