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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 3D TOP Ceiling Stand

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34191
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0335-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-30
  • Fecha de publicación del evento
    2005-12-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-07-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43247
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tube Mount, X-Ray, Diagnostic - Product Code IYB
  • Causa
    Screws on the rollers may become loose.
  • Acción
    The recalling firm has issued a field correction per Update Instructions AX004/06/S. This update instructs a Siemens Customer Service Engineer to visit affected consignees and checkthe screws on the rollers. It also provides roller bearing sleeves as a secondary safety mechanism to prevent the rollers from detaching.

Device

Device Recall 3D TOP Ceiling Stand
  • Modelo / Serial
    Model number 8773673
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to hospitals and medical facilities nationwide.
  • Descripción del producto
    3D TOP Ceiling Stand. X-Ray System model number 8773673
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA