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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 3M Attest

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por 3m Health Care.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25868
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0779-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-01-09
  • Fecha de publicación del evento
    2003-04-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-05-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26637
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Indicator, Biological Sterilization Process - Product Code FRC
  • Causa
    Some 3m attest steam packs 1276f (biological indicator challenge for steam sterilization) were labeled as 3m attest rapid readout steam pack 1296f.
  • Acción
    A recall letter was sent to the consignees on January 8, 2002 and requested the return of the product.

Device

Device Recall 3M Attest
  • Modelo / Serial
    Lot 2003-06 AE
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution was nationwide in the United States. There were no U.S. government accounts.
  • Descripción del producto
    3M Attest Steam Pack 1276F (biological indicator of steam sterilization for use at hospitals) .
  • Manufacturer
    3m Health Care

Manufacturer

3m Health Care
  • Dirección del fabricante
    3m Health Care, 3m Center, Saint Paul MN 55144-1001
  • Source
    USFDA