Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 4D Integrated Treatment Console (4DITC)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57527
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0932-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-12-14
  • Fecha de publicación del evento
    2011-01-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2011-07-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Linear Accelerator - Product Code IYE
  • Causa
    Multiple isocenter plans will load on the 4ditc and are available for imaging and treatment, but the 4ditc software does not recognize that mulitplex isocenter is present.
  • Acción
    Urgent Medical Device Correction/Field Safety notification letters were distributed to all affected users, and to Varian Sales, Marketing and Service Organizations on December 14, 2010 by certified mail. ***12-20-12, AMENDED INFO ***: An additional letter was sent to consignees on 11/5/12 that Varian identified as also being affected by the recall.*** The letters described the issue and recommended user actions along with Varian's actions. Users are to use caution when acquiring actual couch positions for any plan. In addition, each plan should be reviewed for quality assurance purposes in accordance to set departmental or organizational policies. The firm updated the procedure and enclosed a copy with the letter. It was also posted to the customer support site. If further clarification is needed, customers are to contact their local Varian Customer Support District or Regional Manager.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Number H48: Codes: H510001 H510089 H510191 H510292 H510382 H510459 H510523 H510586 H510646 H510710 H510782 H510002 H510090 H510192 H510293 H510383 H510461 H510525 H510587 H510647 H510712 H510783 H510003 H510091 H510194 H510300 H510384 H510464 H510526 H510588 H510648 H510714 H510784 H510004 H510092 H510195 H510301 H510386 H510465 H510528 H510589 H510649 H510716 H510785 H510005 H510094 H510196 H510302 H510388 H510467 H510529 H510590 H510650 H510717 H510786 H510008 H510095 H510197 H510303 H510389 H510468 H510530 H510591 H510651 H510718 H510788 H510009 H510096 H510199 H510304 H510391 H510470 H510532 H510592 H510652 H510722 H510789 H510010 H510097 H510201 H510306 H510392 H510471 H510533 H510594 H510653 H510730 H510791 H510014 H510098 H510202 H510307 H510394 H510472 H510534 H510595 H510654 H510731 H510793 H510015 H510099 H510206 H510309 H510396 H510473 H510535 H510596 H510655 H510732 H510794 H510016 H510104 H510207 H510310 H510397 H510474 H510536 H510598 H510656 H510733 H510797 H510017 H510106 H510211 H510316 H510398 H510476 H510537 H510599 H510657 H510735 H510798 H510018 H510107 H510215 H510317 H510399 H510477 H510538 H510600 H510658 H510736 H510799 H510019 H510113 H510220 H510318 H510401 H510479 H510539 H510603 H510662 H510738 H510800 H510021 H510114 H510222 H510319 H510402 H510480 H510540 H510604 H510663 H510739 H510801 H510022 H510115 H510225 H510321 H510408 H510481 H510541 H510605 H510664 H510740 H510802 H510025 H510125 H510226 H510322 H510409 H510482 H510542 H510607 H510665 H510741 H510804 H510027 H510126 H510231 H510330 H510410 H510483 H510543 H510608 H510668 H510742 H510805 H510029 H510127 H510233 H510332 H510411 H510484 H510544 H510609 H510669 H510743 H510806 H510030 H510129 H510234 H510335 H510417 H510488 H510549 H510610 H510670 H510744 H510807 H510031 H510130 H510236 H510337 H510419 H510490 H510550 H510612 H510676 H510745 H510808 H510032 H510131 H510241 H510339 H510425 H510492 H510551 H510613 H510677 H510746 H510809 H510033 H510135 H510262 H510340 H510426 H510493 H510552 H510614 H510678 H510748 H510811 H510035 H510136 H510263 H510341 H510427 H510494 H510553 H510616 H510679 H510749 H510814 H510036 H510137 H510264 H510342 H510428 H510495 H510554 H510617 H510680 H510750 H510816 H510039 H510146 H510265 H510343 H510430 H510496 H510555 H510618 H510681 H510751 H510819 H510040 H510150 H510267 H510344 H510431 H510498 H510556 H510619 H510682 H510754 H510820 H510041 H510151 H510268 H510345 H510432 H510499 H510560 H510620 H510683 H510756 H510822 H510042 H510160 H510269 H510346 H510433 H510500 H510564 H510621 H510686 H510758 H510823 H510043 H510162 H510272 H510350 H510434 H510501 H510565 H510622 H510688 H510759 H510825 H510044 H510163 H510273 H510351 H510435 H510503 H510567 H510623 H510689 H510760 H510827 H510045 H510165 H510275 H510352 H510436 H510505 H510568 H510624 H510690 H510761 H510828 H510046 H510171 H510276 H510353 H510437 H510506 H510569 H510625 H510691 H510763 H510830 H510049 H510172 H510278 H510364 H510441 H510507 H510570 H510628 H510693 H510769 H510833 H510050 H510173 H510279 H510368 H510442 H510510 H510571 H510631 H510694 H510770 H510834 H510068 H510174 H510280 H510370 H510443 H510512 H510574 H510632 H510695 H510773 H510835 H510069 H510175 H510281 H510371 H510446 H510513 H510575 H510634 H510699 H510774 H510837 H510070 H510180 H510282 H510372 H510447 H510514 H510577 H510635 H510701 H510775 H510838 H510071 H510181 H510283 H510375 H510448 H510515 H510578 H510636 H510702 H510776 H510839 H510072 H510183 H510285 H510377 H510449 H510516 H510579 H510637 H510705 H510777 H510841 H510074 H510184 H510286 H510378 H510450 H510517 H510580 H510638 H510706 H510778 H510842 H510077 H510185 H510289 H510379 H510451 H510519 H510581 H510639 H510707 H510779 H510843 H510081 H510188 H510290 H510380 H510456 H510520 H510582 H510640 H510708 H510780 H510844 H510084 H510189 H510291 H510381 H510457 H510521 H510584 H510641 H510709 H510781 H510845     H510846 H510924 H510989 H511052 H511117 H511184 H511242 H511306 H511372 H511440 H511494 H510847 H510925 H510990 H511053 H511119 H511185 H511245 H511309 H511374 H511441 H511496 H510848 H510926 H510991 H511054 H511120 H511186 H511246 H511311 H511375 H511442 H511497 H510849 H510927 H510992 H511055 H511122 H511187 H511247 H511312 H511376 H511443 H511498 H510850 H510930 H510994 H511056 H511123 H511188 H511248 H511313 H511377 H511446 H511500 H510852 H510931 H510995 H511057 H511125 H511189 H511249 H511314 H511379 H511447 H511501 H510853 H510932 H510996 H511058 H511126 H511190 H511250 H511316 H511382 H511448 H511503 H510855 H510933 H510997 H511060 H511129 H511191 H511251 H511320 H511385 H511449 H511504 H510856 H510934 H510998 H511061 H511130 H511192 H511253 H511321 H511386 H511451 H511505 H510860 H510935 H510999 H511062 H511131 H511193 H511255 H511322 H511389 H511452 H511506 H510862 H510936 H511000 H511063 H511132 H511195 H511256 H511323 H511390 H511453 H511507 H510863 H510937 H511001 H511064 H511134 H511196 H511257 H511326 H511391 H511455 H511508 H510864 H510938 H511002 H511066 H511135 H511197 H511258 H511328 H511392 H511456 H511509 H510865 H510941 H511003 H511070 H511137 H511199 H511259 H511329 H511393 H511457 H511510 H510866 H510942 H511004 H511071 H511138 H511200 H511260 H511330 H511394 H511458 H511511 H510867 H510943 H511010 H511072 H511139 H511202 H511261 H511331 H511398 H511459 H511514 H510868 H510944 H511012 H511073 H511140 H511203 H511262 H511332 H511399 H511460 H511515 H510885 H510945 H511013 H511074 H511142 H511205 H511264 H511333 H511400 H511461 H511516 H510886 H510946 H511014 H511077 H511143 H511206 H511265 H511334 H511401 H511462 H511517 H510887 H510947 H511015 H511078 H511144 H511207 H511267 H511335 H511402 H511463 H511518 H510888 H510948 H511016 H511080 H511145 H511208 H511268 H511336 H511403 H511464 H511520 H510889 H510949 H511018 H511081 H511146 H511209 H511269 H511337 H511404 H511465 H511521 H510891 H510950 H511021 H511082 H511147 H511210 H511270 H511339 H511405 H511466 H511522 H510892 H510951 H511022 H511084 H511149 H511211 H511273 H511340 H511406 H511467 H511523 H510894 H510952 H511023 H511085 H511150 H511212 H511274 H511341 H511408 H511468 H511524 H510896 H510953 H511024 H511086 H511151 H511213 H511275 H511342 H511409 H511469 H511525 H510897 H510954 H511026 H511090 H511152 H511214 H511276 H511343 H511411 H511470 H511526 H510898 H510955 H511028 H511091 H511153 H511218 H511279 H511344 H511412 H511471 H511528 H510901 H510957 H511029 H511092 H511155 H511219 H511281 H511346 H511414 H511472 H511529 H510903 H510959 H511030 H511093 H511156 H511221 H511282 H511347 H511415 H511473 H511530 H510905 H510964 H511031 H511094 H511157 H511222 H511284 H511348 H511416 H511474 H511531 H510906 H510966 H511032 H511095 H511160 H511223 H511285 H511349 H511417 H511475 H511533 H510907 H510967 H511033 H511096 H511161 H511224 H511286 H511350 H511418 H511476 H511535 H510908 H510968 H511034 H511098 H511162 H511225 H511287 H511351 H511419 H511477 H511536 H510909 H510970 H511035 H511099 H511163 H511227 H511288 H511352 H511420 H511478 H511537 H510910 H510971 H511036 H511100 H511164 H511229 H511289 H511353 H511424 H511479 H511538 H510911 H510972 H511039 H511102 H511165 H511230 H511290 H511354 H511425 H511480 H511540 H510912 H510974 H511040 H511103 H511166 H511231 H511291 H511358 H511427 H511482 H511541 H510913 H510976 H511042 H511104 H511167 H511232 H511292 H511359 H511428 H511485 H511542 H510914 H510978 H511043 H511105 H511168 H511234 H511293 H511360 H511429 H511486 H511543 H510915 H510979 H511044 H511106 H511169 H511235 H511294 H511361 H511430 H511487 H511544 H510916 H510980 H511045 H511108 H511170 H511236 H511295 H511362 H511431 H511488 H511545 H510917 H510981 H511046 H511109 H511174 H511237 H511296 H511363 H511432 H511489 H511546 H510920 H510982 H511047 H511110 H511175 H511238 H511300 H511364 H511434 H511490 H511547 H510921 H510983 H511049 H511114 H511176 H511239 H511302 H511368 H511436 H511491 H511548 H510922 H510984 H511050 H511115 H511178 H511240 H511303 H511369 H511437 H511492 H511549 H510923 H510987 H511051 H511116 H511179 H511241 H511305 H511370 H511439 H511493 H511550     H511551 H511612 H511676 H511745 H511814 H511876 H511945 H512001 H512064 H512140 H512223 H511552 H511613 H511677 H511746 H511815 H511878 H511946 H512002 H512065 H512142 H512224 H511553 H511614 H511678 H511748 H511821 H511879 H511949 H512003 H512067 H512144 H512226 H511554 H511615 H511679 H511750 H511822 H511880 H511950 H512004 H512068 H512145 H512227 H511555 H511616 H511681 H511752 H511823 H511881 H511951 H512005 H512069 H512146 H512228 H511556 H511619 H511682 H511753 H511824 H511882 H511952 H512006 H512072 H512148 H512229 H511557 H511620 H511683 H511754 H511825 H511883 H511953 H512007 H512073 H512149 H512231 H511558 H511622 H511686 H511755 H511826 H511884 H511954 H512010 H512076 H512150 H512237 H511559 H511624 H511687 H511756 H511827 H511886 H511955 H512011 H512077 H512154 H512238 H511561 H511626 H511688 H511758 H511828 H511888 H511956 H512012 H512078 H512155 H512239 H511563 H511627 H511690 H511760 H511829 H511890 H511957 H512013 H512079 H512156 H512240 H511564 H511629 H511691 H511761 H511830 H511891 H511958 H512014 H512081 H512157 H512241 H511565 H511632 H511694 H511762 H511831 H511892 H511959 H512016 H512082 H512161 H512242 H511566 H511633 H511695 H511763 H511832 H511893 H511960 H512017 H512083 H512163 H512243 H511569 H511634 H511696 H511764 H511833 H511894 H511961 H512019 H512084 H512165 H512244 H511572 H511635 H511697 H511765 H511835 H511895 H511962 H512020 H512085 H512166 H512245 H511573 H511636 H511698 H511767 H511836 H511896 H511963 H512021 H512086 H512168 H512246 H511574 H511637 H511699 H511768 H511837 H511900 H511964 H512024 H512087 H512169 H512247 H511575 H511638 H511700 H511769 H511840 H511901 H511965 H512028 H512090 H512171 H512248 H511576 H511639 H511701 H511770 H511841 H511902 H511966 H512029 H512091 H512180 H512249 H511577 H511643 H511702 H511771 H511842 H511903 H511967 H512031 H512095 H512182 H512250 H511578 H511644 H511703 H511772 H511844 H511905 H511968 H512032 H512097 H512184 H512252 H511580 H511645 H511704 H511773 H511845 H511906 H511969 H512033 H512100 H512185 H512253 H511582 H511646 H511705 H511774 H511846 H511907 H511970 H512035 H512103 H512186 H512254 H511583 H511647 H511707 H511777 H511847 H511908 H511971 H512036 H512104 H512188 H512255 H511584 H511648 H511711 H511778 H511848 H511910 H511972 H512037 H512108 H512190 H512256 H511585 H511650 H511712 H511779 H511849 H511915 H511974 H512038 H512111 H512191 H512258 H511586 H511651 H511713 H511780 H511850 H511916 H511975 H512039 H512112 H512194 H512259 H511587 H511652 H511714 H511781 H511851 H511917 H511976 H512040 H512113 H512198 H512260 H511589 H511653 H511715 H511784 H511852 H511918 H511977 H512041 H512114 H512199 H512262 H511590 H511654 H511716 H511785 H511853 H511922 H511978 H512042 H512118 H512200 H512264 H511591 H511655 H511719 H511787 H511854 H511923 H511980 H512043 H512120 H512201 H512265 H511592 H511656 H511720 H511790 H511855 H511924 H511982 H512044 H512121 H512202 H512266 H511593 H511657 H511723 H511792 H511856 H511925 H511983 H512046 H512122 H512203 H512268 H511594 H511658 H511724 H511796 H511857 H511926 H511984 H512047 H512124 H512204 H512270 H511595 H511659 H511726 H511797 H511858 H511928 H511985 H512048 H512125 H512205 H512271 H511596 H511660 H511727 H511798 H511859 H511930 H511987 H512049 H512126 H512206 H512273 H511597 H511662 H511728 H511800 H511860 H511931 H511990 H512051 H512127 H512207 H512274 H511600 H511663 H511730 H511801 H511861 H511932 H511991 H512052 H512128 H512208 H512275 H511602 H511664 H511733 H511802 H511863 H511933 H511992 H512053 H512131 H512210 H512277 H511605 H511666 H511734 H511803 H511864 H511935 H511993 H512056 H512132 H512211 H512278 H511606 H511667 H511735 H511806 H511865 H511936 H511994 H512057 H512133 H512212 H512279 H511607 H511670 H511736 H511807 H511868 H511937 H511995 H512058 H512134 H512213 H512280 H511608 H511671 H511737 H511808 H511870 H511938 H511996 H512059 H512135 H512214 H512282 H511609 H511673 H511738 H511809 H511872 H511939 H511998 H512060 H512136 H512218 H512283 H511610 H511674 H511742 H511811 H511874 H511943 H511999 H512062 H512137 H512219 H512284 H511611 H511675 H511743 H511813 H511875 H511944 H512000 H512063 H512138 H512222 H512287     H512288 H512354 H512415 H512479 H512550 H512619 H512693 H512757 H512832 H512890 H512969 H512289 H512355 H512416 H512480 H512551 H512620 H512694 H512758 H512833 H512892 H512970 H512290 H512356 H512417 H512483 H512552 H512621 H512695 H512761 H512834 H512893 H512971 H512291 H512357 H512418 H512485 H512554 H512622 H512697 H512763 H512835 H512896 H512972 H512292 H512358 H512419 H512486 H512555 H512623 H512698 H512767 H512836 H512907 H512973 H512293 H512360 H512420 H512487 H512556 H512624 H512700 H512769 H512837 H512908 H512974 H512294 H512361 H512421 H512489 H512559 H512632 H512701 H512770 H512838 H512909 H512977 H512296 H512362 H512423 H512490 H512560 H512633 H512703 H512771 H512839 H512912 H512978 H512297 H512364 H512425 H512491 H512561 H512634 H512704 H512774 H512841 H512913 H512979 H512298 H512365 H512426 H512492 H512563 H512636 H512705 H512776 H512842 H512914 H512980 H512299 H512366 H512427 H512495 H512567 H512637 H512706 H512777 H512843 H512916 H512982 H512300 H512367 H512429 H512496 H512568 H512642 H512707 H512778 H512845 H512917 H512984 H512302 H512368 H512431 H512497 H512569 H512643 H512708 H512779 H512846 H512918 H512985 H512304 H512369 H512432 H512498 H512570 H512644 H512709 H512781 H512847 H512920 H512987 H512305 H512371 H512433 H512502 H512573 H512645 H512710 H512782 H512848 H512924 H512988 H512306 H512372 H512434 H512503 H512574 H512646 H512711 H512783 H512849 H512926 H512989 H512307 H512375 H512435 H512504 H512575 H512647 H512712 H512784 H512850 H512928 H512990 H512308 H512376 H512436 H512506 H512576 H512650 H512713 H512785 H512852 H512929 H512991 H512309 H512377 H512437 H512507 H512577 H512652 H512714 H512786 H512853 H512930 H512992 H512310 H512378 H512438 H512509 H512578 H512657 H512716 H512787 H512854 H512931 H512993 H512311 H512379 H512439 H512511 H512579 H512658 H512717 H512789 H512855 H512932 H512994 H512314 H512380 H512440 H512513 H512581 H512659 H512718 H512790 H512856 H512933 H512995 H512315 H512381 H512441 H512515 H512582 H512661 H512719 H512791 H512858 H512934 H512996 H512317 H512385 H512445 H512516 H512583 H512662 H512720 H512795 H512859 H512935 H512997 H512318 H512386 H512446 H512517 H512586 H512663 H512723 H512799 H512861 H512936 H512998 H512320 H512387 H512449 H512518 H512587 H512664 H512724 H512801 H512862 H512938 H513000 H512321 H512388 H512450 H512520 H512588 H512665 H512725 H512802 H512863 H512939 H513002 H512322 H512389 H512451 H512521 H512590 H512666 H512726 H512803 H512864 H512940 H513004 H512324 H512390 H512452 H512522 H512591 H512667 H512727 H512804 H512866 H512941 H513005 H512325 H512391 H512453 H512524 H512592 H512668 H512729 H512809 H512867 H512943 H513006 H512327 H512392 H512454 H512526 H512596 H512669 H512730 H512810 H512868 H512944 H513008 H512328 H512394 H512455 H512527 H512597 H512670 H512731 H512811 H512869 H512945 H513009 H512329 H512396 H512459 H512532 H512598 H512671 H512732 H512812 H512873 H512946 H513010 H512331 H512398 H512460 H512533 H512600 H512674 H512734 H512813 H512874 H512948 H513011 H512332 H512399 H512461 H512534 H512602 H512676 H512735 H512814 H512875 H512953 H513012 H512334 H512400 H512462 H512535 H512603 H512677 H512737 H512815 H512878 H512954 H513014 H512335 H512401 H512463 H512536 H512604 H512678 H512738 H512816 H512879 H512955 H513015 H512337 H512402 H512464 H512537 H512607 H512679 H512739 H512817 H512880 H512956 H513016 H512339 H512403 H512465 H512538 H512608 H512680 H512740 H512818 H512881 H512957 H513018 H512340 H512404 H512466 H512539 H512610 H512681 H512741 H512819 H512882 H512958 H513019 H512341 H512405 H512467 H512541 H512611 H512682 H512742 H512821 H512883 H512959 H513020 H512342 H512406 H512468 H512542 H512612 H512684 H512743 H512822 H512884 H512960 H513021 H512344 H512407 H512469 H512543 H512613 H512685 H512744 H512824 H512885 H512961 H513022 H512345 H512408 H512470 H512545 H512614 H512686 H512745 H512827 H512886 H512962 H513023 H512347 H512410 H512471 H512546 H512616 H512687 H512749 H512828 H512887 H512964 H513024 H512349 H512411 H512475 H512547 H512617 H512691 H512750 H512829 H512888 H512966 H513025 H512350 H512414 H512477 H512548 H512618 H512692 H512751 H512831 H512889 H512967 H513026     H513027 H513091 H513153 H513216 H513281 H513345 H513402 H513475 H513543 H513605 H513665 H513028 H513092 H513154 H513217 H513283 H513347 H513405 H513477 H513545 H513606 H513667 H513029 H513094 H513156 H513220 H513285 H513349 H513407 H513478 H513546 H513607 H513668 H513030 H513095 H513157 H513222 H513287 H513350 H513413 H513479 H513547 H513611 H513669 H513031 H513096 H513158 H513223 H513289 H513351 H513414 H513480 H513548 H513612 H513670 H513032 H513097 H513162 H513224 H513290 H513353 H513419 H513483 H513549 H513613 H513672 H513033 H513098 H513163 H513225 H513291 H513354 H513420 H513485 H513550 H513614 H513673 H513034 H513101 H513164 H513226 H513292 H513355 H513421 H513492 H513551 H513615 H513674 H513035 H513103 H513165 H513227 H513293 H513356 H513422 H513493 H513552 H513617 H513675 H513036 H513104 H513166 H513228 H513294 H513357 H513424 H513494 H513553 H513618 H513676 H513037 H513105 H513167 H513229 H513295 H513358 H513425 H513495 H513554 H513619 H513677 H513039 H513106 H513170 H513231 H513296 H513359 H513426 H513496 H513555 H513621 H513679 H513042 H513107 H513171 H513233 H513297 H513360 H513427 H513497 H513556 H513622 H513680 H513043 H513108 H513172 H513234 H513298 H513361 H513428 H513498 H513558 H513624 H513681 H513045 H513109 H513173 H513237 H513299 H513362 H513429 H513499 H513559 H513625 H513682 H513046 H513111 H513174 H513240 H513300 H513363 H513430 H513501 H513561 H513626 H513683 H513047 H513112 H513176 H513241 H513301 H513365 H513431 H513502 H513562 H513627 H513686 H513048 H513113 H513180 H513242 H513302 H513367 H513432 H513503 H513563 H513628 H513687 H513049 H513114 H513181 H513244 H513303 H513369 H513433 H513504 H513565 H513629 H513690 H513050 H513115 H513182 H513245 H513304 H513371 H513435 H513506 H513566 H513630 H513691 H513051 H513116 H513183 H513246 H513305 H513372 H513437 H513507 H513567 H513631 H513692 H513052 H513117 H513184 H513248 H513306 H513373 H513438 H513508 H513568 H513632 H513693 H513054 H513118 H513185 H513249 H513307 H513374 H513439 H513509 H513569 H513633 H513695 H513055 H513119 H513186 H513250 H513308 H513375 H513440 H513510 H513570 H513634 H513696 H513056 H513120 H513188 H513251 H513309 H513376 H513441 H513514 H513571 H513635 H513697 H513058 H513121 H513189 H513253 H513310 H513378 H513442 H513515 H513573 H513636 H513699 H513059 H513122 H513190 H513254 H513311 H513379 H513443 H513516 H513574 H513638 H513700 H513060 H513123 H513191 H513255 H513312 H513380 H513450 H513517 H513575 H513639 H513701 H513062 H513124 H513192 H513256 H513313 H513381 H513451 H513518 H513579 H513641 H513704 H513064 H513125 H513193 H513257 H513314 H513382 H513452 H513519 H513580 H513642 H513706 H513065 H513127 H513195 H513260 H513315 H513383 H513453 H513520 H513581 H513645 H513707 H513066 H513128 H513196 H513261 H513317 H513384 H513454 H513521 H513582 H513646 H513709 H513067 H513129 H513197 H513262 H513321 H513385 H513455 H513523 H513583 H513647 H513710 H513069 H513130 H513199 H513264 H513322 H513386 H513456 H513524 H513584 H513648 H513712 H513070 H513132 H513200 H513265 H513323 H513387 H513457 H513525 H513585 H513649 H513713 H513073 H513133 H513201 H513266 H513325 H513388 H513458 H513526 H513586 H513650 H513714 H513078 H513134 H513202 H513267 H513326 H513389 H513459 H513527 H513589 H513651 H513715 H513079 H513135 H513203 H513268 H513327 H513390 H513460 H513528 H513591 H513653 H513716 H513080 H513139 H513204 H513269 H513329 H513393 H513462 H513529 H513594 H513654 H513717 H513081 H513142 H513205 H513272 H513330 H513394 H513464 H513530 H513595 H513656 H513718 H513082 H513143 H513208 H513273 H513331 H513395 H513465 H513533 H513596 H513657 H513719 H513083 H513144 H513209 H513274 H513338 H513396 H513466 H513534 H513597 H513658 H513720 H513084 H513145 H513210 H513276 H513339 H513397 H513467 H513535 H513598 H513659 H513721 H513085 H513146 H513211 H513277 H513340 H513398 H513470 H513536 H513601 H513660 H513722 H513086 H513150 H513212 H513278 H513341 H513399 H513471 H513539 H513602 H513661 H513725 H513087 H513151 H513213 H513279 H513342 H513400 H513472 H513541 H513603 H513663 H513730 H513089 H513152 H513215 H513280 H513344 H513401 H513474 H513542 H513604 H513664 H513731     H513733 H513790 H513860 H513926 H513981 H514042 H514098 H514160 H514218 H514272 H514332 H513735 H513791 H513861 H513927 H513982 H514047 H514099 H514161 H514219 H514273 H514333 H513738 H513792 H513862 H513929 H513983 H514048 H514100 H514162 H514220 H514274 H514334 H513739 H513793 H513863 H513930 H513984 H514050 H514101 H514163 H514221 H514275 H514335 H513740 H513794 H513866 H513931 H513985 H514051 H514102 H514164 H514222 H514276 H514336 H513741 H513795 H513867 H513932 H513986 H514052 H514103 H514165 H514223 H514277 H514337 H513742 H513797 H513869 H513933 H513987 H514053 H514104 H514166 H514224 H514278 H514338 H513743 H513800 H513870 H513934 H513988 H514054 H514108 H514167 H514225 H514279 H514339 H513744 H513801 H513871 H513935 H513989 H514055 H514110 H514168 H514226 H514280 H514340 H513745 H513802 H513872 H513936 H513990 H514056 H514112 H514170 H514227 H514281 H514341 H513746 H513805 H513873 H513937 H513991 H514058 H514114 H514171 H514228 H514282 H514342 H513747 H513808 H513875 H513941 H513992 H514059 H514115 H514172 H514229 H514283 H514343 H513748 H513815 H513876 H513942 H513993 H514060 H514119 H514173 H514230 H514284 H514344 H513749 H513816 H513877 H513943 H513995 H514062 H514121 H514174 H514231 H514285 H514345 H513750 H513817 H513878 H513944 H513999 H514063 H514122 H514175 H514232 H514286 H514346 H513751 H513818 H513880 H513945 H514000 H514064 H514123 H514179 H514233 H514288 H514347 H513753 H513819 H513881 H513947 H514001 H514065 H514124 H514180 H514234 H514289 H514348 H513755 H513821 H513887 H513949 H514002 H514066 H514125 H514181 H514235 H514291 H514349 H513756 H513822 H513888 H513952 H514003 H514067 H514126 H514182 H514236 H514292 H514350 H513757 H513823 H513889 H513953 H514004 H514068 H514127 H514183 H514237 H514293 H514351 H513758 H513825 H513890 H513954 H514005 H514069 H514128 H514184 H514238 H514296 H514352 H513759 H513826 H513891 H513955 H514006 H514070 H514129 H514185 H514239 H514297 H514353 H513761 H513827 H513892 H513956 H514007 H514071 H514130 H514186 H514240 H514300 H514355 H513763 H513828 H513893 H513957 H514008 H514072 H514133 H514187 H514241 H514301 H514356 H513764 H513829 H513894 H513958 H514009 H514073 H514134 H514188 H514243 H514303 H514357 H513766 H513830 H513895 H513959 H514010 H514075 H514135 H514189 H514244 H514304 H514358 H513767 H513831 H513896 H513960 H514011 H514076 H514136 H514191 H514245 H514305 H514359 H513769 H513832 H513898 H513961 H514015 H514077 H514137 H514192 H514246 H514306 H514360 H513770 H513837 H513899 H513962 H514016 H514078 H514138 H514193 H514247 H514307 H514361 H513771 H513838 H513901 H513963 H514017 H514079 H514140 H514194 H514248 H514308 H514362 H513772 H513839 H513902 H513964 H514018 H514080 H514141 H514196 H514249 H514310 H514363 H513773 H513840 H513904 H513965 H514019 H514081 H514142 H514198 H514250 H514311 H514364 H513775 H513841 H513906 H513966 H514020 H514082 H514143 H514200 H514253 H514313 H514365 H513776 H513842 H513907 H513967 H514021 H514083 H514144 H514201 H514254 H514314 H514366 H513777 H513843 H513908 H513968 H514022 H514084 H514145 H514202 H514256 H514315 H514367 H513778 H513844 H513909 H513969 H514023 H514085 H514146 H514203 H514257 H514316 H514369 H513779 H513845 H513910 H513970 H514024 H514086 H514147 H514204 H514258 H514318 H514372 H513780 H513846 H513911 H513971 H514025 H514087 H514148 H514208 H514260 H514319 H514373 H513781 H513847 H513912 H513972 H514026 H514089 H514149 H514209 H514261 H514320 H514374 H513782 H513850 H513913 H513973 H514028 H514090 H514152 H514210 H514262 H514321 H514375 H513783 H513853 H513914 H513974 H514029 H514091 H514153 H514211 H514263 H514322 H514376 H513784 H513854 H513919 H513975 H514030 H514092 H514154 H514212 H514265 H514323 H514377 H513785 H513855 H513921 H513976 H514031 H514093 H514155 H514213 H514266 H514325 H514378 H513786 H513856 H513922 H513977 H514032 H514094 H514156 H514214 H514268 H514326 H514379 H513787 H513857 H513923 H513978 H514033 H514095 H514157 H514215 H514269 H514329 H514380 H513788 H513858 H513924 H513979 H514034 H514096 H514158 H514216 H514270 H514330 H514381 H513789 H513859 H513925 H513980 H514039 H514097 H514159 H514217 H514271 H514331 H514382     H514383 H514439 H514507 H514568 H514624 H514676 H514782 H514843 H514920 H515006 H515057 H514385 H514440 H514508 H514571 H514625 H514677 H514784 H514844 H514922 H515007 H515058 H514386 H514441 H514510 H514572 H514626 H514678 H514785 H514845 H514924 H515008 H515059 H514387 H514442 H514511 H514574 H514627 H514679 H514787 H514846 H514926 H515009 H515060 H514388 H514444 H514513 H514575 H514628 H514682 H514788 H514849 H514927 H515011 H515061 H514389 H514449 H514514 H514576 H514629 H514683 H514789 H514851 H514929 H515012 H515062 H514390 H514455 H514515 H514577 H514631 H514685 H514790 H514852 H514930 H515013 H515063 H514391 H514456 H514516 H514578 H514632 H514687 H514791 H514854 H514932 H515014 H515064 H514392 H514457 H514517 H514579 H514633 H514688 H514792 H514855 H514933 H515015 H515065 H514394 H514460 H514518 H514580 H514634 H514689 H514793 H514856 H514934 H515016 H515066 H514395 H514461 H514520 H514581 H514635 H514690 H514794 H514857 H514936 H515017 H515067 H514396 H514462 H514521 H514582 H514636 H514691 H514795 H514859 H514937 H515018 H515068 H514397 H514463 H514522 H514583 H514637 H514692 H514796 H514862 H514939 H515019 H515069 H514398 H514464 H514523 H514584 H514638 H514693 H514797 H514863 H514940 H515020 H515070 H514399 H514465 H514524 H514586 H514639 H514696 H514798 H514865 H514941 H515021 H515071 H514400 H514466 H514525 H514588 H514640 H514698 H514800 H514866 H514942 H515022 H515072 H514401 H514467 H514526 H514589 H514641 H514699 H514801 H514868 H514944 H515023 H515073 H514402 H514468 H514527 H514590 H514642 H514702 H514804 H514869 H514948 H515024 H515075 H514403 H514469 H514528 H514591 H514643 H514703 H514805 H514870 H514949 H515025 H515076 H514404 H514470 H514529 H514592 H514644 H514705 H514806 H514871 H514954 H515026 H515077 H514405 H514471 H514530 H514596 H514645 H514708 H514807 H514872 H514955 H515027 H515078 H514406 H514472 H514532 H514597 H514647 H514711 H514809 H514874 H514958 H515029 H515079 H514407 H514474 H514533 H514598 H514648 H514715 H514810 H514875 H514959 H515030 H515080 H514408 H514475 H514534 H514599 H514649 H514716 H514811 H514876 H514961 H515031 H515081 H514409 H514478 H514539 H514600 H514651 H514722 H514812 H514877 H514962 H515033 H515082 H514410 H514479 H514540 H514601 H514652 H514724 H514813 H514880 H514963 H515034 H515083 H514411 H514480 H514541 H514602 H514653 H514732 H514814 H514881 H514967 H515035 H515084 H514412 H514481 H514542 H514603 H514654 H514734 H514815 H514890 H514968 H515036 H515085 H514413 H514482 H514544 H514604 H514655 H514735 H514816 H514891 H514971 H515037 H515086 H514414 H514483 H514545 H514605 H514656 H514736 H514817 H514892 H514973 H515038 H515087 H514415 H514484 H514546 H514606 H514657 H514750 H514818 H514895 H514974 H515039 H515088 H514416 H514485 H514547 H514607 H514658 H514752 H514819 H514898 H514976 H515040 H515089 H514417 H514486 H514551 H514608 H514660 H514753 H514820 H514899 H514980 H515041 H515090 H514420 H514487 H514552 H514609 H514661 H514754 H514821 H514900 H514981 H515042 H515091 H514421 H514488 H514553 H514611 H514662 H514756 H514822 H514903 H514982 H515043 H515092 H514422 H514489 H514554 H514612 H514663 H514758 H514824 H514905 H514983 H515044 H515093 H514424 H514490 H514555 H514613 H514664 H514759 H514826 H514906 H514986 H515045 H515094 H514425 H514491 H514556 H514614 H514665 H514763 H514827 H514907 H514987 H515046 H515095 H514426 H514493 H514559 H514615 H514666 H514765 H514828 H514908 H514990 H515047 H515096 H514427 H514494 H514560 H514616 H514667 H514766 H514829 H514910 H514991 H515048 H515097 H514428 H514496 H514561 H514617 H514668 H514767 H514830 H514911 H514993 H515049 H515098 H514429 H514497 H514562 H514618 H514669 H514768 H514831 H514912 H514994 H515050 H515099 H514430 H514498 H514563 H514619 H514670 H514770 H514832 H514913 H514995 H515051 H515100 H514435 H514499 H514564 H514620 H514671 H514778 H514833 H514915 H515000 H515052 H515101 H514436 H514501 H514565 H514621 H514672 H514779 H514834 H514916 H515001 H515054 H515102 H514437 H514502 H514566 H514622 H514673 H514780 H514836 H514917 H515004 H515055 H515103 H514438 H514506 H514567 H514623 H514675 H514781 H514842 H514919 H515005 H515056 H515104     H515105 H515153 H515210 H515261 H515315 H515367 H515419 H515468 H515522 H515576 H515634 H515106 H515154 H515211 H515262 H515316 H515368 H515420 H515470 H515523 H515578 H515635 H515107 H515155 H515212 H515263 H515317 H515369 H515421 H515471 H515524 H515579 H515636 H515108 H515156 H515213 H515264 H515318 H515370 H515422 H515472 H515525 H515581 H515637 H515109 H515157 H515214 H515265 H515319 H515371 H515423 H515473 H515527 H515582 H515638 H515110 H515158 H515215 H515266 H515321 H515372 H515424 H515474 H515528 H515583 H515639 H515111 H515159 H515216 H515267 H515322 H515373 H515425 H515475 H515529 H515584 H515640 H515112 H515160 H515217 H515268 H515325 H515374 H515426 H515476 H515530 H515585 H515641 H515113 H515161 H515218 H515269 H515327 H515376 H515427 H515477 H515531 H515587 H515642 H515114 H515162 H515220 H515270 H515328 H515377 H515428 H515478 H515532 H515588 H515644 H515115 H515163 H515221 H515271 H515329 H515378 H515429 H515479 H515533 H515589 H515645 H515116 H515164 H515222 H515272 H515330 H515379 H515430 H515481 H515534 H515590 H515646 H515117 H515165 H515223 H515273 H515331 H515380 H515431 H515482 H515535 H515591 H515647 H515118 H515167 H515224 H515274 H515332 H515381 H515432 H515483 H515537 H515592 H515648 H515119 H515169 H515225 H515275 H515333 H515382 H515433 H515484 H515538 H515593 H515649 H515120 H515170 H515226 H515276 H515334 H515383 H515434 H515485 H515539 H515594 H515651 H515121 H515171 H515227 H515277 H515335 H515384 H515435 H515486 H515541 H515595 H515652 H515122 H515175 H515228 H515278 H515336 H515385 H515436 H515487 H515542 H515596 H515653 H515123 H515176 H515229 H515279 H515337 H515386 H515437 H515488 H515543 H515598 H515655 H515124 H515177 H515230 H515280 H515338 H515387 H515438 H515489 H515547 H515599 H515656 H515125 H515178 H515231 H515281 H515339 H515388 H515439 H515490 H515548 H515602 H515657 H515126 H515179 H515232 H515282 H515340 H515389 H515440 H515491 H515549 H515604 H515658 H515127 H515180 H515233 H515283 H515341 H515390 H515441 H515492 H515550 H515606 H515659 H515128 H515181 H515234 H515284 H515342 H515391 H515442 H515494 H515551 H515607 H515660 H515129 H515182 H515235 H515285 H515343 H515393 H515443 H515495 H515552 H515608 H515662 H515130 H515183 H515236 H515286 H515344 H515394 H515444 H515496 H515553 H515609 H515663 H515131 H515184 H515237 H515287 H515345 H515395 H515445 H515498 H515554 H515610 H515664 H515132 H515185 H515238 H515288 H515346 H515396 H515446 H515499 H515555 H515611 H515665 H515133 H515186 H515240 H515289 H515347 H515398 H515447 H515500 H515556 H515613 H515666 H515134 H515188 H515241 H515290 H515348 H515399 H515448 H515501 H515557 H515614 H515667 H515135 H515189 H515242 H515291 H515349 H515400 H515450 H515502 H515558 H515615 H515668 H515136 H515190 H515243 H515292 H515350 H515401 H515451 H515504 H515559 H515616 H515669 H515137 H515191 H515244 H515293 H515351 H515402 H515452 H515505 H515560 H515617 H515670 H515138 H515192 H515245 H515294 H515352 H515403 H515453 H515506 H515561 H515618 H515671 H515139 H515194 H515246 H515295 H515353 H515404 H515455 H515508 H515562 H515619 H515672 H515140 H515196 H515247 H515296 H515354 H515405 H515456 H515509 H515563 H515620 H515673 H515141 H515197 H515248 H515297 H515355 H515407 H515457 H515510 H515564 H515621 H515674 H515142 H515198 H515249 H515298 H515356 H515408 H515458 H515511 H515565 H515622 H515675 H515143 H515199 H515250 H515299 H515357 H515409 H515459 H515512 H515566 H515623 H515678 H515144 H515200 H515251 H515300 H515358 H515410 H515460 H515513 H515567 H515624 H515679 H515145 H515201 H515252 H515301 H515359 H515411 H515461 H515514 H515568 H515625 H515681 H515147 H515203 H515253 H515302 H515361 H515412 H515462 H515515 H515569 H515626 H515682 H515148 H515205 H515255 H515303 H515362 H515413 H515463 H515516 H515570 H515627 H515683 H515149 H515206 H515256 H515304 H515363 H515414 H515464 H515517 H515572 H515628 H515684 H515150 H515207 H515257 H515306 H515364 H515416 H515465 H515518 H515573 H515629 H515687 H515151 H515208 H515258 H515310 H515365 H515417 H515466 H515519 H515574 H515630 H515688 H515152 H515209 H515259 H515314 H515366 H515418 H515467 H515521 H515575 H515632 H515689     H515691 H515763 H515692 H515764 H515693 H515767 H515694 H515768 H515695 H515772 H515696 H515773 H515697 H515775 H515698 H515776 H515700 H515777 H515701 H515780 H515702 H515782 H515703 H515783 H515706 H515785 H515708 H515786 H515711 H515788 H515712 H515789 H515713 H515790 H515716 H515794 H515717 H515797 H515718 H515800 H515719 H515801 H515722 H515805 H515724 H515807 H515725 H515817 H515726 H515820 H515727 H516012 H515728 H517001 H515731 H517567 H515732 H518102 H515733 H518104 H515735 H518107 H515736 H518109 H515737 H518110 H515738 H518111 H515739 H518117 H515742 H518118 H515743 H518119 H515746 H519565 H515747  H515749  H515751  H515755  H515756  H515757  H515758  H515759  H515760
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    4D Integrated Treatment Console (4DITC); || All versions up to and including 8.8.17 || Varian Medial Systems, Palo Alto, CA || Designed to assist the operator of a radiation device in providing accurate treatment set-ups for each patient by monitoring set up parameters and preventing the radiation therapy device from commencing irradiation while any parameter is out of conformance with the treatment plan.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA