Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 5/10 mm Weck Vista Optical Bladeless Laparoscopic Access Port

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Teleflex Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laparoscope, general & plastic surgery - Product Code GCJ
  • Causa
    Complaints of leakage of insufflation gas through the device.
  • Acción
    Letters were issued on March 11, 2014 to customers informing them of the recall. The letter asked the consignee to immediately discontinue use and quarantine any products on hand. The letter included a Recall Acknowledgement Form which is to be returned. A letter was also issued to distributors on March 11, 2014, requesting them to conduct a sub-recall.


  • Modelo / Serial
    Lots - Catalog No. 40591OR - 01J1200009, 01J1200234, 01J1200380, 01K1200142, 01M1200251, 01A1300140, 01A1300376, 01A1300419, 01A1300370, 01A1300179, 01A1300419, 01A1300373; Catalog No. 405912R - 01H1200064, 01K1200379, 01K1200621, 01L1200370, 01M1200071, 01M1200252, 01A1300170, 01A1300201, 01A130042001A1300545, 01F1300136
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Puerto Rico and the states of AL, AZ, AR, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MD, MA, MI, MN, MS, MO, NH, NJ, NY, NC, ND, OH, OR, PA, SC, TN, UT, VA, WA, WV, WI and the countries of Australia, Brazil, Canada, China, Israel, Korea, Malaysia, Singapore, and Vietnam.
  • Descripción del producto
    5/10 mm Weck Vista Optical Bladeless Laparoscopic Access Port, Catalog No. 405910R; 5/10/12 mm Weck Vista Optical Bladeless Laparoscopic Access Port, Catalog No. 405912R. || An endoscope and accessories is a device used to provide access, illumination, and allow observation or manipulation of body cavities, hollow organs, and canals.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Teleflex Medical, 4024 Stirrup Creek Dr, Durham NC 27703-9000
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source