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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 5mm X 30cm Hollow "Golf" Tip Ultrasonic Aspiration Probe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Mentor Texas, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38623
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1230-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-07-27
  • Fecha de publicación del evento
    2007-09-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=54057
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ultrasonic Aspiration Probe - Product Code MUU
  • Causa
    Mis-identified and mis-labeled surgical probes were distributed. 5mm x 30cm hollow "golf" tip ultrasonic aspiration probe, model 5620-530, catalog number 5620-530 was shipped, instead of lysonix 5mm x 30cm hollow bullet tip ultrasonic probe, catalog number 5610-530.
  • Acción
    Firm notified consignees by letter on July 27, 2007.

Device

Device Recall 5mm X 30cm Hollow "Golf" Tip Ultrasonic Aspiration Probe
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 0028-05, 0035-05, 0069-05, and 0092-05
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including VA, IN, CA, and IL.
  • Descripción del producto
    5mm x 30cm Hollow "Golf" Tip Ultrasonic Aspiration Probe, Model 5620-530, Catalog Number 5620-530.
  • Manufacturer
    Mentor Texas, Inc

Manufacturer

Mentor Texas, Inc
  • Dirección del fabricante
    Mentor Texas, Inc, 3041 Skyway Cir N, Irving TX 75038-3500
  • Source
    USFDA