Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Abbott Vascular 6F Viking Guiding Catheter, Shape ALR 1.2

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Abbott Vascular-Cardiac Therapies dba Guidant Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter - Product Code DQY
  • Causa
    Mislabeling: the part number on the product label packaging may not match the product.
  • Acción
    Consignees were notified via an Urgent Device Recall letter dated and hand delivered starting 3/18/08. The letter requests users to remove and quarantine the affected lots, which will be picked up and replaced by the recalling firm. Users were also requested to return the enclosed Efficiency Check Reconciliation Form. Abbott Vascular will exchange all returned devices. For additional information contact 1-800-227-9902.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 8011791
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    6F Viking Guiding Catheter, Percutaneous catheter, Shape ALR 1.2, Part Number: 1001934-06, Abbott Vascular, Santa Clara, CA 95054. || Designed to provide a pathway trough which therapeutic and diagnostic devices are introduced.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Abbott Vascular-Cardiac Therapies dba Guidant Corporation, 26531 Ynez Rd, Temecula CA 92591-4630
  • Source