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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Acorn Stairlifts

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Acorn Stairlifts Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73509
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1530-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-02-17
  • Estado del evento
    Completed
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144339
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Powered stairway chair lift - Product Code PCD
  • Causa
    Aluminum rivets holding the base squab to the framer under prolonged customer use were seen to elongate and subsequently break.
  • Acción
    Customers were notified by phone calls, documents mailed with a Rationalization Action plan to follow. Contact information 1-888-563-0410 x1500 or 1400

Device

Device Recall Acorn Stairlifts
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 140401487591 to 140410249946. All models manufactured before April 2012
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution to the states of : AL, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MD, MI, MO, NH, NJ, NY, NC, OH, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VT, VI, WA, WV, WI, and District of Columbia and to the countries of UK and Germany.
  • Descripción del producto
    Acorn 180 Curved Stairlift
  • Manufacturer
    Acorn Stairlifts Inc

Manufacturer

Acorn Stairlifts Inc
  • Dirección del fabricante
    Acorn Stairlifts Inc, 7335 Lake Ellenor Dr, Orlando FL 32809-6219
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Acorn Stairlifts Inc.
  • Source
    USFDA