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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AD 7 Patient table

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems North America Co. Phillips.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47487
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1642-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-03-14
  • Fecha de publicación del evento
    2008-09-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=69564
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table - Product Code IXI
  • Causa
    Potential for radiologic patient table to become immobile and unable to move again due to force sensor sensitivity to electromagnetic radiation.
  • Acción
    On 03/22/2004, firm sent letters via certified mail to notify customers of issue. Letter advises customers of potential risk for patients and users, and states to not use system for critical examinations or treatments if table movements suddenly stops or makes a freeing movement. The letter indicates a representative will contact customer for installation of a Hardware filter, free of charge, to prevent Electromagnetic interference (EMI) from affecting the force sensor. Please contact Philips at 1-800-722-9377 #5, #4, #1.

Device

Device Recall AD 7 Patient table
  • Modelo / Serial
    Part number 9896 002 04432
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product is distributed to hospitals and medical centers nationwide to the following states: ND, FL, KY, MN, VA, ME, PA, NJ, CT, TX, CA, OH, TN, OR, GA, NY, SC, MO, WA, IL.
  • Descripción del producto
    AD 7 Patient table supplied with Allura Xper FD10 and Allura Xper FD10/10. Product is non-tilting but can be purchased with a tilt option.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips

Manufacturer

Philips Medical Systems North America Co. Phillips
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021-8431
  • Source
    USFDA