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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Advance Medical Equipment Cover

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Advance Medical Designs Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29375
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1036-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-06-18
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-09-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33617
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Causa
    The product may come apart when excessive force is applied to the coupler.
  • Acción
    Consignees were notified on 6/17/2004 first by telephone on 6/17/2004 with f/u letter sent 6/18/04.

Device

Device Recall Advance Medical Equipment Cover
  • Modelo / Serial
    Product #04-CC900, Lot #40475C4144 and 40474C4148 *amend to include 40494C4154
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada
  • Descripción del producto
    Advance¿ Medical''s, The Closed Camera System, 9'' x 96'' (23cm x 244cm), REF 04-CC900, Lot 40475C4144, Sterile, Manufactured by Advance Medical Designs, Inc., 1241 Atlanta Industrial Drive, Marietta, GA 80066 USA.
  • Manufacturer
    Advance Medical Designs Inc

Manufacturer

Advance Medical Designs Inc
  • Dirección del fabricante
    Advance Medical Designs Inc, 1241 Atlanta Industrial Dr, Marietta GA 30066-6606
  • Source
    USFDA