Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AEROSET

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Abbott Laboratories, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use - Product Code JJE
  • Causa
    The autoprint feature allows the switch of patient ids in remote cases.
  • Acción
    The firm sent a Device Correction letter to all consignees on 12/12/2002, requesting that the users make adjustments to their systems, and retain the letter in their user manual. The letter included a customer reply form. The software will be corrected with the release of the next version.


  • Modelo / Serial
    Version 1.00ER005 Catalog Number 2-89996-01 and Version 1.00ER005.2 Catalog Number 2-89996-02  AEROSET System software is not controlled by Control or Lot numbers.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide and to the following foreign countries: Mexico, Columbia, Dominican Republic, Hong Kong, Guatemala, Argentina, Canada, Australia, Venezuela, Brazil, Germany, New Zeland
  • Descripción del producto
    AEROSET System Software version 1.00ER005 Catalog Number 2-89996-01 and 1.00ER005.2 Catalog Number 2-89996-02, distributed by Abbott Laboratories
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Abbott Laboratories, Inc, 1921 Hurd Drive, PO Box 2020, Irving TX 75038
  • Source