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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Agfa Cronex 10T

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por AGFA Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34274
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0471-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-12-21
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-04-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43402
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Film Marking, Radiographic - Product Code JAC
  • Causa
    Mislabeling; product labeled cronex¿ 10t actually contains afga, curix ultra uvl plus.
  • Acción
    Consignees were first contact by telephone followed up with a certified letter, on/about 12/21/2005.

Device

Device Recall Agfa Cronex 10T
  • Modelo / Serial
    Catalog number LF5D1, Manufacturing Batch or Lot: 79260070
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AZ, CA, CO, GA, IL, MI, NE, NV, OH, OR, WA and Canada
  • Descripción del producto
    Agfa Cronex¿ 10T Radiographic film
  • Manufacturer
    AGFA Corp.

Manufacturer

AGFA Corp.
  • Dirección del fabricante
    AGFA Corp., 10 S Academy St, Greenville SC 29601-2632
  • Source
    USFDA