Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Alaris PC Unit, Model 8015

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por CareFusion 303, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, infusion - Product Code FRN
  • Causa
    Bd initiated the recall of alaris pc unit model 8015 after the firm identified five scenarios which can result in the occurrence of systems error code 255-16-275 and can potentially result in interrupted infusions.
  • Acción
    BD sent an Medical Device Safety Notification Letter dated June 12, 2017 , to customers to inform them that BD is issuing this Safety Notification letter to inform you of reports of customers experiencing a System Error (error code: 255-16-275) with Alaris System PC unit model 8015 that can result in interruption of infusions. Customers are informed of the issue, potential risk, and required actions to be taken by users and by BD. Customers with questions with the safety notification are instructed to call (888) 562-6018 or email Customers with adverse event reports are instructed to call (888) 812-3266 or email Customers with technical questions are instructed to call (888) 812-3229 or email For further questions, please call (858) 617-5925.


  • Modelo / Serial
    Notification will be distributed to all Alaris PC Unit model 8015 customers with software versions greater than 9.12.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and to the countries of : Europe, Australia, New Zealand, South Africa, Greater Asia, Middle East, and Canada.
  • Descripción del producto
    Alaris PC Unit, Model 8015
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    CareFusion 303, Inc., 10020 Pacific Mesa Blvd, San Diego CA 92121-4386
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source