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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Amico ECylinder Canister Holder

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52099
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1569-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-05-19
  • Fecha de publicación del evento
    2009-07-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-04-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82092
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    E-Cylinder Canister Holder - Product Code BRY
  • Causa
    Design flaw on the e-cylinder canister holder may result in early fatigue and failure of the bracket screws, which could cause the cage to become detached from its mount and fall.
  • Acción
    An "Urgent: Device Recall" letter dated May 19, 2009 was issued to customers. Customers were advised to discontinue use of all affected E-cylinder holders. Consignees were asked to return the "Product Accountability Form" included with the recall letter, after which consignees will be provided with an improved cylinder holder at no cost. Direct questions to Stryker Communications at 1-972-410-7100.

Device

Device Recall Amico ECylinder Canister Holder
  • Modelo / Serial
    Catalog/Product Number: 0682-001-111 and 0682-000-449.  All E-Cylinder canister holders shipped between 01 JAN 05 and 27 SEP 06.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    Amico E-Cylinder Canister Holder, distributed by Stryker Communications, Flower Mound, TX 75028. || Canister holder is used to hang E-Cylinders (pressurized gas canisters) from a boom. Product typically used in the surgical setting.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA