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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Angiographic Syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hospira Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30478
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0620-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-02
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-07-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37257
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Intravascular, Diagnostic - Product Code DQO
  • Causa
    Syringes could possibly allow air to enter the patient's vascular system.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 11/10/04 or by telephone on 11/11/04.

Device

Device Recall Angiographic Syringe
  • Modelo / Serial
    List Numbers: 4204801 Lot Numbers: 14182SN
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Domestic distribution: Nationwide, including 2 military/VA facilities. International distribution: Spain, Belgium, Greece, Japan, and France.
  • Descripción del producto
    Angiographic Syringe, 12 cc Palm Pad with Rotator Reservoir.
  • Manufacturer
    Hospira Inc.

Manufacturer

Hospira Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hospira Inc., 275 N Field Dr, Lake Forest IL 60045-2579
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pfizer
  • Source
    USFDA