Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ANSPACH Electric System Foot Control with Direction and Irrigation

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por The Anspach Effort, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Drills, burrs, trephines & accessories (simple, powered) - Product Code HBE
  • Causa
    The anspach effort, inc. in palm beach gardens, fl is recalling the foot control/foot pedal due to the foot control cable lacking the shield connection from the cable to the connector body.
  • Acción
    Anspach sent an Urgent Product Removal letter dated January 9, 2012 to all affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were instructed to contact their sales representative to facilitate the removal action by providing a replacement for the affected product. For question contact your local sales representative or the Product Support department.


  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: E3230327501, E32305327502, E32305327503, E32305327504, E32305327505, E32305327601, E32305327602, E32305327603, E32305327604, and E32305327605
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and the countries of: Italy, Japan, Switzerland, Turkey and Taiwan.
  • Descripción del producto
    "***Electric Systems Foot Control with Direction and Irrigation***Rx Only***" || Product Usage: || Cutting and shaping bone including bones of the spine and cranium.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    The Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens FL 33410-4235
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source