Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aplio 500/400/300 Diagnostic Ultrasound System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Toshiba American Medical Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Transducer, ultrasonic, diagnostic - Product Code ITX
  • Causa
    Toshiba medical systems has received reports of startup issues with the toshiba tus-500 and tus-300 ultrasound systems. the startup issue is predominant when attempting to bring the system up from standby mode when the system is used remotely. it has been determined that this may potentially cause damage to the system.
  • Acción
    Toshiba sent an "URGENT: MEDICAL DEVICE CORRECTION" letter dated December 11, 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Contact the firm at (800) 421-1968 for questions regarding this letter.


  • Modelo / Serial
    Item numbers: TUS-A300/Wl and TUS-A500/Wl
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Aplio 500/400/300 Diagnostic Ultrasound System (TUS-500/400/300). || Device Listing Number: Dl53118. || Diagnostic Ultrasound system.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Toshiba American Medical Systems Inc, 2441 Michelle Dr, P.O. Box 2068, Tustin CA 92780-7047
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source