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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AQuify

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ciba Vision Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33960
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0182-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-02
  • Fecha de publicación del evento
    2005-11-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-06-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42803
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Products, Contact Lens Care, Rigid Gas Permeable - Product Code MRC
  • Causa
    Lack of assurance of sterility at the time of manufacture.
  • Acción
    Consignees were contacted by telephone with a follow up letter 11/04/2005.

Device

Device Recall AQuify
  • Modelo / Serial
    Lot #52246
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Germany, Benelux, and the UK
  • Descripción del producto
    AQuify¿ Drops, Long Lasting Comfort Drops * Relieves Dryness * For Soft and RGP Contact Lenses * 1/3 fl. Oz. (10mL) * Sterile * CIBA Vision Corp. Made In Canada Manufactured for: CIBA Vision Corporation, Duluth, GA 30097 USA
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation

Manufacturer

Ciba Vision Corporation
  • Dirección del fabricante
    Ciba Vision Corporation, 11460 Johns Creek Pkwy, Duluth GA 30097-1518
  • Source
    USFDA