Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Arrow

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arrow International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Central Venous Catheterization Set - Product Code DQY
  • Causa
    The spring wire guide is too large in diameter to pass through the needle, dilator and catheter.
  • Acción
    Arrow notified consignees by letter on/about 06/17/2009. They were instructed to cease use and distribution and quarantine all affected product. They were to contact Arrow's Customer Service Department for a Return Authorization Number. Enclosed was a Recall Acknowledgement & Stock Status Form to be completed and faxed to Arrow International to verify receipt of notification and acknowledge the amount of return.


  • Modelo / Serial
    Catalog number: CS-14502, Lot numbers: RF7019488 and RF7029944.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide distribution, including USA, Argentina, Brazil, India, Taiwan and Thailand.
  • Descripción del producto
    Arrow Pediatric Two-Lumen Central Venous Catheterization Set with Blue FlexTip¿ Catheter, 5 Fr., 2 Lumen, 13cm catheter length, Catalog number: CS-14502.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source