Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Arrow NextStep Antegrade Chronic Hemodialysis Catheter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arrow International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, hemodialysis, implanted - Product Code MSD
  • Causa
    Firm has received complaints indicating breakage and/or separation of the stylet within the arrow(r) nextstep(r) antegrade catheters.
  • Acción
    An "Urgent Medical Device Recall" letter dated June 28, 2011 was issued to consignees. The letter requested that customers check their stock, cease use and distribution, and quarantine all affected product. Consignees were further directed to complete the "Recall Acknowledgement & Stock Status Form", return the form to their sales representative, and return affected product as instructed on the letter. For questions or concerns, call 1-800-233-3187.


  • Modelo / Serial
    Product Number CS-15192-IXM, Lot Number RV1034909; Product Number CS-15232-IXM, Lot Number RV1034911; Product Number CS-15272-IXM, Lot Number RV1034912; Product Number CS-15312-IXM, Lot Number RV1034913; Product Number CS-15422-IX, Lot Number RV1034914; and Product Number CS-15502-IX, Lot Number RV1034915.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    United States (states of CA, DE, FL, MI, NC, and TN).
  • Descripción del producto
    Arrow NextStep Antegrade Chronic Hemodialysis Catheter. || Product is used for attaining long-term vascular access for hemodialysis and apheresis.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source