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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arrow International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67831
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1494-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-24
  • Fecha de publicación del evento
    2014-04-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-09-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126455
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter,intravascular,therapeutic,long-term greater than 30 days - Product Code LJS
  • Causa
    Kits are packaged with the incorrect catheter. the kits contain a 40cm catheter and should contain a 50cm catheter.
  • Acción
    A recall notification letter, dated March 24, 2014 was sent to end users. " Urgent Medical Device Recall Notification "

Device

Device Recall Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet
  • Modelo / Serial
    lot #23F14A0375
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution- Including the states of Az, Tn, Fl, Ga, Ca
  • Descripción del producto
    Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet Catalogue number CDC-35052-VPS, peripherally inserted central catheter.
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Dirección del fabricante
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Road, Reading PA 19605
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA