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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Autovac TL

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boehringer Laboratories Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27721
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0227-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-01-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30408
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, Autotransfusion - Product Code CAC
  • Causa
    Inadequate bond where the tube attaches to the inlet of the bulb.
  • Acción
    On 11/7/03, the recalling firm contact each account via visit by field representative. The representative informed the account of the problem and removed the product.

Device

Device Recall Autovac TL
  • Modelo / Serial
    Model 7924. Lot number 200309 exp. 9/2005
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to hospitals/medical centers in CT, IL, MD, MI, MS, NY, OK, PA, TN, and WA.
  • Descripción del producto
    Autovac TL. Autotransfusion System for Orthopedic Wound Drainage. The product is shipped in cartons containing 6 units
  • Manufacturer
    Boehringer Laboratories Inc

Manufacturer

Boehringer Laboratories Inc
  • Dirección del fabricante
    Boehringer Laboratories Inc, 500 E Washington St, Norristown PA 19401-5149
  • Source
    USFDA